智翔金泰(688443)2024EHA中BCMAXCD3双抗数据点评：BCMA双抗数据优异 IL17获批在即

　　本报告导读：

    　　2024EHA 披露智翔金泰BCMAxCD3 双抗GR1803 的I 期数据，与现有双抗疗法相比ORR 优势显著，目前MM未满足需求巨大，GR1803 市场潜力可期。

    　　投资要点：

    　　维持“增持”评级。 公司于2024EHA上披露GR1803(BCMAxCD3双抗) I 期数据,疗效优异。维持2024-26 年预测EPS-1.98/-1.42/-0.95 元,根据DCF 估值法,考虑到管线有望增厚业绩,上调目标价至54.07 元,维持“增持”评级。

    　　MM 未满足需求大，BCMA 双抗安全性高、花费低但疗效不及CAR-T。

    　　根据WHO，2022 年全球新发18.79 万MM 患者(发病率2.4/10 万人)，传统疗法未能解决复发和生存期等重要问题。MM 市场空间大，强生的CD38单抗2023 年销售额达97 亿美元。近年来BCMA 成为MM 热门靶点，疗法以CAR-T 和双抗为主。以Carvykti(CAR-T)和Tecvayli (双抗)为例，ORR=98%vs63%，治疗费用分别约46.5 万vs37.5 万美元，此外Carvykti 被FDA添加黑框警告。因此双抗虽疗效不及CAR-T，但花费更低且安全性更好。

    　　GR1803 疗效数据优异，与已上市双抗对比优势明显。GR1803 的I 期临床安全性整体可控，≥G3 TEAE 发生率为96%(48/50，Tecvayli 和Elrexfio分别为94.5%vs70.7%)。可评估疗效的40 例患者中ORR=85%(Tecvayli 和Elrexfio 分别为63%vs61%)。180ug/kg 组可评估疗效的23 例患者中位随访时间28w,ORR=96% (22/23),VGPR= 43%,CR=13%。13 例EMM 患者中位随访时间20w,180ug/kg 组ORR=100%(13/13),VGPR=54%,PR=46%。

    　　GR1803 兼具疗效好与安全性可控的优势，有望成为更具潜力的新疗法。

    　　Carvykti(2021.3 获批)和Tecvayli(2022.10 获批)24Q1 销售额分别为1.6/1.3亿美元，双抗放量迅速，预计GR1803 上市后有望增厚业绩。

    　　GR1501 有望年底获批，其他在研管线稳步推进。GR1501 作为国产进度最快的IL-17A，银屑病适应症预计2024H1 可获批上市; AS 预计2025 年可获批上市，此外，IL-4R、狂犬病双抗等多管线均稳步推进。

    　　风险提示：新药研发失败风险，研发进度不及预期风险

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