贝达药业(300558)：商业化增长稳健 多款产品获批

　　事项：

    　　2023 年，公司实现营业收入24.56 亿元，同比增长3.35%；归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%；扣非归母净利润为2.63 亿元，同比增长768.85%。

    　　2024 年第一季度，公司实现营业收入7.36 亿元，同比增长38.40%；归母净利润为9814 万元，同比增长90.95%；扣非归母净利润为8956 万元，同比增长390.39%。

    　　评论：

    　　多款产品获批并进入医保，迎来新营收增长点。公司已有5 款产品上市，埃克替尼作为基石产品持续贡献营收，恩沙替尼继续放量，贝伐珠单抗注射液符合预期。2023 年，3 代EGFR-TKI 贝福替尼针对NSCLC 的二线治疗适应症、一线治疗适应症及伏罗尼布二线治疗RCC 适应症获批上市，成为公司新的营收增长动力。在2023 年医保谈判中，恩沙替尼一线适应症、贝福替尼二线适应症及伏罗尼布新纳入《国家医保目录》。公司已有4 款产品纳入医保，可及性大幅提升，有望迎来进一步放量。

    　　管线继续推进，静待产品收获。2023 年公司研发投入10.02 亿元，同比增长2.53%，占营业收入比例40.80%；2024 年第一季度研发投入2.09 亿元，占营业收入的28.44%。研发进展方面，公司新一代ALK 抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 适应症的上市申请获美国FDA 受理，有望成为公司首款出海产品。CDK4/6 抑制剂BPI-16350 上市申请获NMPA 受理；Pan-EGFR 抑制剂BPI-520105 片、IDH1/IDH2 双抑制剂BPI-221351 片、玻璃体内植入剂EYP-1901 获得NMPA 临床试验批准通知书。公司同步在海外积极推进创新品种研发，TEAD 抑制剂BPI-460372 项目、SHP2 抑制剂BPI-442096 项目、第四代EGFR 抑制剂BPI-361175 项目均已获FDA 批准开展临床试验。

    　　投资建议：维持“强推”评级。受到产品获批进度影响下调盈利预测，我们预计2024-2026 年，公司有望实现营业收入27.24、32.62 及40.73 亿元，同比增长10.9%、19.7%和24.9%；归母净利润3.70、4.75、6.75 亿元，同比增长6.3%、28.4%和42.3%。根据DCF 估值，给予公司整体估值244 亿元，对应目标价为58.2 元。

    　　风险提示：研发进度不及预期，商业化不及预期，行业政策变动风险。

声明：

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