疫苗行业事件点评：国内又一MRNA RSV疫苗临床试验获批

　　核心要点：

    　　国内又一mRNA RSV 疫苗临床试验获批

    　　7 月10 日，CDE 官网公示，石药集团研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗获临床试验默示许可。

    　　国内企业积极布局mRNA RSV 疫苗，目前共3 家获准开展临床试验RSV 感染的治病机制较为复杂，目前全球尚无针对RSV 感染的特效药物和有效治疗方法，接种预防性疫苗进行主动免疫，是避免RSV 重症感染和减少死亡的关键措施。目前全球已上市RSV 疫苗共三款，生产厂家分别为GSK（重组蛋白亚单位疫苗）、辉瑞（重组蛋白亚单位疫苗）和Moderna（mRNA-1345），国内企业尚无RSV 疫苗获批上市。国内多家企业积极布局RSV 疫苗，包括艾棣维欣、三叶草生物、星锐医药、思安信生物、迈科康生物、嘉晨西海等，其中，基于mRNA 技术路径的RSV 疫苗，已有深信生物、阿法纳生物、石药集团获得CDE 批准开展临床试验。mRNA 技术平台与传统技术平台相比，具有不需要佐剂或自为佐剂、安全性较高、经济性较好、研发及生产周期较短、规模化生产效率较高、较快速的抗原特异性序列优化等显著优势，是目前前沿及热点技术平台。

    　　多因素驱动RSV 疫苗研发快速突破，关注研发进展较快的企业基于供需缺口，我们看好RSV 疫苗的发展前景。有效RSV 治疗药物缺乏推动疫苗研发突破、对RSV 感染诊断及治疗意识的提高是推动RSV 疫苗研发的主要驱动因素。建议关注全球尤其是国内企业RSV 疫苗管线的研发进展情况，关注研发进展较快的企业。

    　　投资建议：行业长期向好，关注技术创新+重磅单品上市放量疫苗行业短期因高基数、部分大单品价格下降、部分品种供需错配、产能有待出清等原因而承压，但政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变，将推动行业长期向好。

    　　政策：随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施，疫苗行业更加规范，同时，创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外，疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术：技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力，随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市，疫苗的防护边界有望持续拓展。

    　　疫苗行业品种为王特征明显，行业发展的关键在于创新。从疫苗细分赛道看，目前热门赛道竞争较为激烈，未来真正具有技术创新优势、产品力优势以及产业化能力的企业才有望在竞争中突围。建议关注技术创新及重磅单品的上市和放量。技术为核、品种为王，我们认为具有技术优势、拥有重磅品种、布局大品种且在研管线丰富的龙头企业竞争优势更为明显。维持行业“增持”评级。

    　　风险提示

    　　（1）行业发生黑天鹅事件，行业政策趋严。

    　　（2）政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。

    　　（3）在研项目进展低于预期，重磅品种上市时间不达预期。

    　　（4）受批签发进度等因素影响，上市公司业绩低于市场预期。

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