医药行业研究：ARCUTIS创新疗法获FDA批准 用于治疗AD

报告摘要

    市场表现：

    2024 年7 月11 日，医药板块涨跌幅+2.55%，跑赢沪深300 指数1.41pct，涨跌幅居申万31 个子行业第11 名。各医药子行业中，医院(+6.47%)、医疗研发外包(+4.30%)、疫苗（+3.50%）表现居前，血液制品(+0.12%)、医疗设备(+1.75%)、医药流通(+1.84%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为长药控股(+13.86%)、美迪西(+11.41%)、爱尔眼科(+10.24%)；跌幅榜前3 位为太安退(-10.00%)、百利天恒(-5.24%)、嘉应制药（-5.15%）。

    行业要闻：

    近日，Arcutis 宣布，美国FDA 批准Zoryve（roflumilast，0.15%）乳膏的补充新药申请（sNDA），用于治疗6 岁及以上成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎（AD）。Zoryve 是一款每日一次、无类固醇疗法，属于下一代4 型磷酸双酯酶（PDE4）抑制剂。PDE4 是一种细胞内蛋白酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，与广泛的炎症性疾病有关。

    （来源：Arcutis）

    公司要闻：

    阳光诺和（688621）：公司发布公告，子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研项目STC008 注射液的临床试验申请获得批准，用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。

    海正药业（600267）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁《药品补充申请批准通知书》，公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    昊海生科（688366）：公司发布公告，子公司上海其胜于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

    东阿阿胶（000423）：公司发布2024 年业绩预增公告，预计2024 年半年度实现归母净利润6.95-7.60 亿元，同比增长31%-43%，预计实现扣非后归母净利润6.58-7.23 亿元，同比增长34%-48%。

    亿帆医药（002019）：公司发布2024 年业绩预增公告，预计2024 年半年度实现归母净利润2.46-2.80 亿元，同比增长126%-158%，预计实现扣非后归母净利润1.75-1.96 亿元，同比增长86%-108%。

    风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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