医药行业研究：艾伯维JAK抑制剂完成欧、美监管递交

　　报告摘要

    　　市场表现：

    　　2024 年7 月17 日，医药板块涨跌幅+1.34%，跑赢沪深300 指数1.25pct，涨跌幅居申万31 个子行业第4 名。各医药子行业中，疫苗(+3.01%)、医院(+2.65%)、医疗设备（+2.47%）表现居前，医疗耗材(+0.81%)、医药流通(+0.95%)、其他生物制品(+1.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为长药控股(+10.91%)、复旦复华(+10.18%)、通策医疗(+10.01%)；跌幅榜前3 位为太安退(-10.00%)、ST 吉药(-7.44%)、ST 目药（-3.64%）。

    　　行业要闻：

    　　近日，艾伯维宣布已向美国FDA 和欧洲药品管理局（EMA）提交其JAK抑制剂Rinvoq（Upadacitinib，每日一次15 毫克）用于治疗成年巨细胞动脉炎（GCA）患者的新适应症申请。此次提交主要基于3 期临床试验SELECT-GCA 的积极结果，Rinvoq 联合26 周激素递减治疗方案在成人GCA患者中达到从第12 周至第52 周实现持续缓解的主要终点。

    　　（来源：艾伯维）

    　　公司要闻：

    　　罗欣药业（002793）：公司发布公告，子公司罗欣安若维他于2023 年8 月3 日-11 日期间接受了美国FDA 的CGMP 现场检查，近日收到了美国FDA 签发的现场检查报告（EIR），确认本次检查已完成并通过现场检查。

    　　恩华药业（002662）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    　　葫芦娃（605199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    　　博雅生物（300294）：公司发布公告，子公司泰和博雅单采血浆有限公司、乐平市博雅单采血浆有限公司获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，此次获批将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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