医药生物行业周报:替尔泊肽减重适应症在华获批 减肥药赛道再添重磅产品
一周观点:替尔泊肽减重适应症在华获批,减肥药赛道再添重磅产品
7 月19 日,礼来替尔泊肽注射液(穆峰达)长期体重管理新适应症获得国家药品监督管理局批准。替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,2024 年Q1 营收23.24 亿美元。今年5 月,国家药监局批准了替尔泊肽2 型糖尿病适应症。此次获批的适应症为在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。
替尔泊肽减重效果突出,有望成为国内减肥药赛道的重磅产品。
今年5 月,发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的替尔泊肽在减重方面的中国人群Ⅲ期临床研究(SURMOUNT-CN)结果显示,每周注射一次10mg 或15mg 替尔泊肽,52 周后在平均体重为91.8kg、平均BMI 为32.3kg/m2的基线受试者中,10mg 组、15mg 组平均体重分别降低13.6%和17.5%,均优于安慰剂组的2.3%。同时,今年7 月发表于《JAMAInternal Medicine》杂志的替尔泊肽与司美格鲁肽在减重方面的对比研究显示,在3 个月、6 个月、12 个月的随访中,替尔泊肽组分别体重减轻5.9%、10.1%、15.3%,司美格鲁肽组分别体重减轻3.6%、5.8%、8.3%,替尔泊肽组的体重变化百分比大于司美格鲁肽组,显示出较为明显的减重效果。此外,替尔泊肽有多项临床试验正在进行,预计今年7 月SURMOUNT-1 试验减重适应症将完成,今年7 月心衰适应症相关临床将完成,今年11 月,SURMOUNT-5 试验减重适应症将完成,慢性肾病试验(TREASURE-CKD)预计于2026 年完成,期待后续结果陆续读出。
受益标的:恒瑞医药、华东医药、信达生物、诺泰生物、凯莱英等。
一周表现:本周(7 月15 日- 19 日)医药板块上涨1.29%,疫苗板块涨幅最大。三季度重点关注院内设备、低值耗材、血制品、中药等板块投资机会
本周医药生物上涨1.29%,跑输沪深300 指数0.63pct,在31 个子行业中排名第6 位。7 月以来,医药生物上涨1.32%,跑输沪深300指数0.92pct。本周疫苗板块涨幅最大,上涨4.42%;血液制品板块上涨4.12%,原料药板块上涨2.16%,医疗设备板块上涨2.07%,中药板块上涨1.91%;医疗耗材板块跌幅最大,下跌0.41%,化学制剂板块上涨0.16%,其他生物制品板块上涨0.53%,线下药店板块上涨0.68%,医院板块上涨0.72%。从估值来看,截至2024 年7 月19 日, 生物医药板块PE(TTM)为27.02 倍,处于历史较低位。Q3 我们看好医药板块底部投资机会,选股思路:院内外刚需品种(如血制品、肿瘤特效药等);出海弹性品种(如GLP-1 原料药、呼吸道检测、手套等);集中度持续提升的低估值龙头;低估值业绩稳健增长的OTC 企业。
推荐及受益标的:
推荐标的:康恩贝、佐力药业、英科医疗、派林生物、美年健康、国际医学、太极集团、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。
受益标的:乐普生物、百诚医药、阿拉丁、天坛生物、康希诺、老百姓、柳药集团、东阿阿胶、羚锐制药、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、心脉医疗、上海医药。
(以上排名不分先后)。
风险提示:
行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险。
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