医药行业周专题:从礼来32亿美金收购看自免新方向

伍云飞 2024-07-29 15:30:35
机构研报 2024-07-29 15:30:35 阅读

  事件:近日,礼来32 亿美元收购Morphic,对应其当日收盘价79%溢价,获得其核心管线α4β7 整合素抑制剂MORF-057。MORF-057 用于治疗溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)已进入临床II 期,IIa 中期试验数据疗效优异,且耐受性良好。

      临床需求未被满足的IBD 领域,α4β7 为潜在重磅靶点。 一方面,全球α4β7 在研药物较少,武田的Entyvio 为唯一上市α4β7 药物,2023 年销售额超50 亿美元。除Morphic 外,目前仅有吉利德、Ensho Therapeutics 的口服药物进入临床;另一方面,IBD(溃疡性结肠炎+克罗恩病)领域的市场规模正在快速增长。2022 年,我国克罗恩病患者人数约17 万人,IBD 患者人数约67 万人。随着生物制剂的陆续上市,我国IBD 药物市场规模由2018 年的5.9 亿美元增加至2022 年的10.5 亿美元,CAGR 为15.3%,估计于2025 年达到21 亿美元。IBD 仍为自免领域的蓝海市场,α4β7 靶点值得关注。

      礼来多次出手,强化自免领域实力。目前,礼来共有4 款自免产品上市:依奇珠单抗(IL-17)、巴瑞替尼(JAK1/2)、Lebrikizumab (IL-13)和Mirikizumab (IL-23),前两者2023 年全球销售额分别为27.6 亿美元(+11%)、9.23 亿美元(+11%)。并购方面,在皮肤疾病领域,礼来以24 亿美元的价格收购DICETherapeutics,获得其口服IL-17 药物,未来“口服+注射”两种剂型有望共同发力;在胃肠病领域,礼来通过此次收购进一步扩充管线布局。

      自免为收购/交易焦点,新技术、新靶点解决未被满足的临床需求。2024 上半年,共25 家biotech 被MNC 收购,其中11 家主要布局自免领域,自免已成为MNC 布局重点领域。总体来看,MNC 关注的重点在于临床需求未被满足的适应症,新技术、新靶点也成为收购热点。从适应症角度看,除了特应性皮炎、银屑病、COPD 等患者基数较大的领域外,消化道(如IBD)、肾病(如IgA 肾病)、以及系统性红斑狼疮等疾病的临床需求更为迫切,海内外药企布局力度持续提升。从药物类型角度看,双抗、细胞疗法、核酸药物等药物形式在自免领域不断涌现,下一代产品在不远前方。

      自免领域疾病种类众多,患者规模庞大,临床未被满足的需求巨大,将为医药行业带来新的发展机遇。海外MNC 加大并购biotech 及收购管线的力度,强化自免领域的实力。同样,国内企业也在积极布局自免创新药物,建议关注国内布局自免领域的相关优质企业,如:三生国健、康诺亚、智翔金泰、泽璟制药-U、恒瑞医药、康方生物、荣昌生物、荃信生物等。

      风险提示

      新产品研发或上市不及预期的风险、产品销售不及预期的风险、市场竞争加剧导致产品大幅降价的风险。

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