医药行业周报:VERTEX潜在重磅药物获FDA优先审评资格

周豫/张崴 2024-08-01 16:30:39
机构研报 2024-08-01 16:30:39 阅读

  报告摘要

      市场表现:

      2024 年7 月31 日,医药板块涨跌幅+4.66%,跑赢沪深300 指数2.50pct,涨跌幅居申万31 个子行业第3 名。各医药子行业中,医院(+7.29%)、疫苗(+6.43%)、其他生物制品(+5.84%)表现居前,线下药店(+2.41%)、医药流通(+2.94%)、医疗设备(+3.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别为香雪制药(+20.12%)、百奥泰(+12.62%)、美迪西(+12.20%);跌幅榜前3 位为赛托生物(-6.85%)、老百姓(-5.06%)、赛力医疗(-4.48%)。

      行业要闻:

      7 月31 日,Vertex 宣布,美国FDA 已接受其为在研疗法Suzetrigine(VX-548)递交的新药申请(NDA),并授予Suzetrigine 优先审查资格,预计在2025 年1 月30 日之前完成审评。Suzetrigine 是一款口服选择性NaV1.8 疼痛信号抑制剂,用于治疗中度至重度急性疼痛,该药可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。

      (来源:Vertex)

      公司要闻:

      通化东宝(600867):公司发布公告,此前获得的质肽生物临床在研产品ZT001 司美格鲁肽注射液已完成I 期临床试验,目前已启动中国III期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。

      健友股份(603707):公司发布公告,子公司健进制药有限公司于近日收到美国FDA 签发的盐酸罗哌卡因注射液的ANDA 批准通知,该药用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。

      华纳药厂(688799):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。

      华特达因(603259):公司发布公告,2024 年上半年实现营业收入11.54 亿元,同比增长0.10%,归母净利润为3.32 亿元,同比增长3.12%,扣非后归母净利润为3.19 亿元,同比增长5.28%。

      风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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