医药行业周报：UMOJA在研 CART-T细胞疗法获FDA批准进入临床

　　市场表现：

    　　2024 年8 月1 日，医药板块涨跌幅-0.67%，跑输沪深300 指数0.01pct，涨跌幅居申万31 个子行业第18 名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.51%)、医院(-0.52%)、医药流通（-0.57%）表现居前，线下药店(-2.87%)、医疗设备(-1.81%)、疫苗(-1.68%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为新光药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%)、赛隆药业(+10.03%)；跌幅榜前3 位为鱼跃医疗(-10.00%)、亚辉龙(-5.62%)、三生国健（-4.87%）。

    　　行业要闻：

    　　8 月1 日，Umoja Biopharma 宣布，美国FDA 已批准其在研CD19 靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T 细胞疗法UB-VV111 的IND 申请，用以治疗血液恶性肿瘤。公司预计将在2024 年底前启动1 期试验并进行首位患者给药，UB-VV111 可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19 靶向CAR-T 细胞疗法。

    　　（来源：Umoja）

    　　公司要闻：

    　　博瑞医药（688166）：公司发布公告，子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意艾特美沙美特罗替卡松吸入粉雾剂开展用于成人和儿童哮喘的临床试验。

    　　罗欣药业（002793）：公司发布公告，子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    　　泽璟制药（688799）：公司发布公告，自主研发的1 类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化的II 期临床研究取得成功结果。结果显示，24 周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid 和75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量（FVC）的下降。

    　　迈克生物（300463）：公司发布公告，2024 年上半年实现营业收入12.79 亿元，同比下降7.37%，归母净利润为2.02 亿元，同比增长15.38%，扣非后归母净利润为1.99 亿元，同比增长11.49%。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

声明：

1. 风险提示：以上内容仅来自互联网，文中内容或观点仅作为原作者或者原网站的观点，不代表本站的任何立场，不构成与本站相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。本站竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此本站不做任何保证和承诺。
2. 本站认真尊重知识产权及您的合法权益，如发现本站内容或相关标识侵犯了您的权益，请您与我们联系删除。