医药行业点评报告：创新药支持政策的陆续出台 行业拐点渐显端倪

　　事件：

    　　2024 年7 月30 日上海市人民政府办公厅发布了关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。

    　　2024 年8 月2 日国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复。

    　　投资要点：

    　　上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见升级优化更加落地具有可操作性，资金支持较为到位。上海市支持生物医药产业创新发展涵盖了8 个方面，聚焦前沿领域，利用AI 赋能研发，加大人才与资金扶持，加速成果转化，优化审评审批，推广创新产品应用，构建全方位创新生态体系，推动产业高质量发展。其中3 次重点提及支持CXO 领域（1）推动合同研发机构（CRO）为高校科研院所提供新药临床前研究服务，按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000 万元支持。（2）支持符合条件的合同研发机构(CRO)对接国际标准开展临床试验服务能力提升项目,按照规定对每个项目择优给予最高１００万元支持.对在海外开展高水平创新产品临床试验项目,按照规定择优给予最高２０００万元支持.每个单位每年累计支持不超过１亿元。

    　　（3）支持具有成熟生产经验的合同研发生产组织(CMO)和生产企业承接委托生产活动,按照规定给予受托方不超过受托年生产产值的１０％,每个品种最高５００万元支持,每个企业每年最高支持１０００万元。

    　　全链条支持创新药政策不断深化，从地方到中央，从高维度到细节落地，医药行业创新概念一枝独秀获得政策多维度多角度政策赋能。2024 年7 月5 日国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，首次从中央高度对创新药发展予以多维度支持，通过从价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、优化审评审批流程，提高审批效率，降低企业成本、优化投融资等方面，为创新药发展提供全方位的政策支持。2024 年7 月31 日国家药监局刚刚制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。各地快速响应，2024 年8 月2 日国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。如此高效率的政策落实执行力度，体现出对创新药的政策呵护和累积效应的呈现。北京、广东、江苏、浙江、四川、湖北等不同省份在推动全链条创新药产业链发展方面政策各有千秋，都在积极落实和推动。北京对创新药的研发、临床试验、生产等环节给予资金扶持（如研发贷和京创融）。广东更是多维度大力扶持发展生物医药行业，并设立专项资金进行研发补贴。鼓励创新药企业进行技术创新和成果转化，对获得创新药注册证的产品给予奖励。对具有全球影响力的生物医药顶尖项目，按“一事一议”原则，最高支持额度可达50 亿元。江苏省在创新药支持方面也有动作，如探索省级财政资金“免申即享”政策，对符合条件的创新药企业直接进行奖励，取消了以往繁琐的申报、评审等环节。山东省对在省内转化1 类创新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予不超过研发投入40%的资金支持，最高分别为1000 万元、2000 万元、3000 万元，每个企业每年累计最高1 亿元。2024 年1 月海南在创新药支持方面也有新举措，加快数字疗法医疗服务价格项目的立项，完善数字疗法价格形成和医保支付机制。鼓励医疗机构使用数字疗法产品，对设立数字疗法诊疗中心的医疗机构给奖励。还有浙江、四川、湖北等省份也纷纷出台创新药支持政策，涉及资金扶持、税收优惠、人才引进等多个方面。

    　　投资建议：创新药支持政策的陆续落地出台，政策累积效应逐渐呈现，行业拐点渐显端倪。建议关注创新药恒瑞医药、甘李药业等；创新器械联影医疗、惠泰医疗、锦好医疗、微电生理、迈瑞医疗等；医药新科技诚益通、川宁生物、药石科技等；CRO/CDMO 药明康德、药明生物与康龙化成、泰格医药、金凯生科等。

    　　风险提示：创新药新产品研发不及预期，市场竞争加剧风险，政策监管环境变化风险。

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