医药生物行业研究：2024年8月第三周创新药周报(附小专题PD-(L)1小细胞肺癌研发概况)

　　A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

    　　2024年8月第三周， 陆港两地创新药板块共计28只个股上涨，28只个股下跌。

    　　其中涨幅前三为中国生物制药(+13.84%)、百利天恒-U(+9.78%)、康宁杰瑞制药-B(+9.48%)。跌幅前三为艾迪药业(-12.79%)、北海康成-B(-12.07%)、和黄医药(-6.26%)。

    　　本周A股创新药板块上涨1.62%，跑赢沪深300指数1.2pp，生物医药下跌1.14%。

    　　近6个月A 股创新药累计上涨1.61%，跑赢沪深300 指数1.98pp，生物医药累计下跌7.07%。

    　　本周港股创新药板块上涨11.6%，跑赢恒生指数9.61pp，恒生医疗保健上涨1.44%。近6个月港股创新药累计上涨2.28%，跑输恒生指数1.72pp，恒生医疗保健累计下跌1.78%。

    　　本周XBI 指数上涨2.24%，近6 个月XBI 指数累计上涨3.22%。

    　　国内重点创新药进展

    　　8 月国内3款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，2 款新增适应症获批上市。

    　　海外重点创新药进展

    　　8 月美国5款NDA 获批上市，5款BLA 获批上市。本周美国1款NDA 获批上市，2 款BLA 获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本0 款创新药获批上市，本周日本0 款新药获批上市。

    　　本周小专题——附小专题PD-(L)1 小细胞肺癌研发概况2024 年8 月15 日，阿斯利康基于针对局限期小细胞肺癌患者的III 期ADRIATIC研究阳性结果，提交的Imfinzi（度伐利尤单抗）补充生物制品许可申请（sBLA）已被FDA 接受，并获得优先审评资格。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁SusanGalbraith 表示：“Imfinzi 作为第一个也是唯一一个在LS-SCLC 中显示出生存获益的免疫疗法，有望改变患者的治疗结果。

    　　本周全球重点创新药交易进展

    　　本周全球共达成8 起重点交易，披露金额的重点交易有1 起。

    　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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