益方生物-U(688382)：格舒瑞昔上市在即 研发进展顺利

　　事件：公司发布2024 年中报，24H1 公司实现营业收入0.15 亿元（同比-81.41%），归母净利润-2.14 亿元，扣非归母净利润-2.15 亿元，收入下降明显主要系去年同期确认的研发里程碑收入基数较大。费用端均有所降低：管理费用为0.24亿元（同比-4.12%），研发费用为2.09 亿元（同比-11.93%）；

    　　格舒瑞昔上市在即，多适应症进展不断。公司的KRAS G12C 抑制剂格舒瑞昔于2023 年12 月递交NDA，根据NMPA 审评任务公示，格舒瑞昔正在审评补充资料阶段，有望今年年底或明年年初获批上市，届时公司将获得正大天晴的研发里程碑付款。此外24H1 格舒瑞昔的胰腺导管腺癌和结直肠癌适应症被CDE 新纳入突破性治疗药物程序，同时其他适应症的临床试验均有序推进：单药治疗二线KRAS G12C突变NSCLC 的III 期临床试验已完成首例患者入组，联合SHP2 抑制剂治疗KRASG12C 突变的晚期实体瘤的临床试验申请通过CDE 审评；

    　　其他管线推进有序，下半年有望收获阶段性成果。其他管线的临床试验均在有序进行，根据各试验进度，下半年有望读出阶段性数据的试验包括：1） D-0120（URAT1 抑制剂）治疗原发性高尿酸血症的IIb 期临床试验；2）D-2570（TYK2 抑制剂）治疗银屑病的II 期临床试验等。

    　　根据公司24 年中报，我们下调公司24-26 年营收及费用预测，预测公司24-26 年归母净利润为-3.45/-2.35/-3.54 亿元（原24-26 年预测为-3.10/-2.26/-3.37 亿元），对公司自由现金流进行绝对估值，预测公司合理市值为50.29 亿元，对应目标价为8.72 元，维持“买入”评级。

    　　风险提示

    　　创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。

声明：

1. 风险提示：以上内容仅来自互联网，文中内容或观点仅作为原作者或者原网站的观点，不代表本站的任何立场，不构成与本站相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。本站竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此本站不做任何保证和承诺。
2. 本站认真尊重知识产权及您的合法权益，如发现本站内容或相关标识侵犯了您的权益，请您与我们联系删除。