医药行业点评报告：医疗领域政策开放带动相关产业链的完善和发展 快速布局抓住先机

　　事件：

    　　商务部、国家卫生健康委、国家药监局2024 年9 月7 日发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。

    　　投资要点：

    　　中国医疗领域的改革与外商投资政策的开放趋势愈发显著，特别是在生物技术和医疗服务领域。本次开放试点工作的通知不仅明确了试点范围、开放领域及具体措施，还展现了国家在推动医疗高质量发展、满足民众健康需求方面的坚定决心。本次通知核心关键点有以下二个方面：第一人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发与应用：自通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和技术应用，以用于产品的注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围内使用。第二外商独资医院的设立：拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。国内一直在推动医疗领域的改革和开放，通过引进外资和先进技术以提高医疗服务质量、降低医疗成本，并促进医疗行业的健康发展。此次在医疗领域开展的扩大开放试点工作，更加落地和注重可执行性。

    　　医疗领域历史政策对比与演进，政府不断出台措施优化外商投资环境，加快生物医药项目落地，从禁止到开放试点，是一次新的尝试和突破。从2021 年和2024 年的《外商投资准入特别管理措施》禁止投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，到2022 年的《鼓励外商投资产业目录》将部分项目列为外资鼓励类产业，再到2024 年陆续放宽市场准入，政策出现转向。2021 年12 月国家发展改革委、商务部发布了《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》和《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》以及2024 年9 月国家发展改革委、商务部发布的外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024 年版）禁止投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”和“医疗机构限于合资”。2022 年10 月26 日《鼓励外商投资产业目录（2022 年版）》，细胞治疗药物研发与生产（禁止外商投资领域除外）、新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发、生产以及采用生物工程技术的新型药物生产被明确列为“外资鼓励类”。2023 年8 月13 日国务院关于进一步优化外商投资环境，加大吸引外商投资力度的意见，加快生物医药领域外商投资项目落地投产，鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。2024 年2 月28 日国务院办公厅关于印发《扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案》的通知。积极支持生物医药等领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单，允许享受相应支持政策。2024 年3 月5 日政府工作报告提到放宽外资对医疗市场准入。2024 年9 月7 日商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，允许外资在试点地区从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发与应用与设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。通过历次医疗领域开放政策的对比，我们发现这将意味着“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”和“医疗机构限于合资”的市场准入进一步放宽，对于吸引医疗领域的外资是一个积极信号。

    　　干细胞技术应用于疾病治疗的新时代的到来。2024 年8 月，北京市药品监管半年工作会议顺利召开，会上特别强调了核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的重大进展。这张许可证的颁发，不仅标志着中国在生物医药领域的创新与规范化进程迈出了坚实的一步，更预示着干细胞技术应用于疾病治疗的新时代的到来。干细胞在再生医学和肿瘤治疗等诸多领域应用前景广阔，加之最近在干细胞领域的开放政策，将会极大的刺激相关领域的上市公司积极布局。

    　　投资建议：医疗领域政策开放不仅会带动相关产业链的完善和发展，也会促进国内龙头上市公司快速布局抓住先机。建议关注（1）干细胞、基金诊断与治疗类上市公司，建议关注济民健康、中源协和等。（2）医疗服务领域的上市公司，建议关注那些具备国际化视野和运营能力的企业如澳洋健康、皓宸医疗、新里程、国际医学、爱尔眼科、光正眼科、睿智医药；（3）医疗器械与生物技术类上市公司，建议关注尚荣医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、阳普医疗。随着政策的深入实施和市场的不断开放，相关产业链将进一步完善和发展，为上市公司带来前所未有的发展机遇，可积极把握政策红利，加大投资力度、拓展市场空间、提升技术实力和市场竞争力。

    　　风险提示：政策推进不及预期的风险，市场竞争加剧风险，政策监管环境变化风险。

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