医药行业周报：吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功

报告摘要

    市场表现：

    2024 年9 月13 日，医药板块涨跌幅-1.08%，跑输沪深300 指数0.66pct，涨跌幅居申万31 个子行业第22 名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.37%)、医药流通(-0.48%)、医疗设备（-0.62%）表现居前，线下药店(-4.19%)、医院(-2.40%)、血液制品(-2.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为双成药业(+9.98%)、开开实业(+9.97%)、海南海药(+9.92%)；跌幅榜前3 位为艾迪药业(-15.25%)、康芝药业(-9.94%)、老百姓（-9.88%）。

    行业要闻：

    近日，吉利德公布了一年两次注射用HIV 衣壳抑制剂Lenacapavir 第2 项关键性III 期临床试验PURPOSE 2 的中期分析结果。与背景HIV 发病率（bHIV）相比，Lenacapavir 将HIV 感染率降低了96%。公司预计将在2024 年底前向全球监管单位递交Lenacapavir 的上市申请，以支持该疗法在2025 年上市，成为首款每年两次的HIV 预防选择。

    （来源：吉利德，太平洋证券研究院）

    公司要闻：

    新华制药（000756）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的地西泮片《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品上市许可持有人转让补充申请。

    海创药业（688302）：公司发布公告，近日收到美国FDA 的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP515 片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得FDA 批准。

    中关村（000931）：公司发布公告，下属公司北京华素制药股份有限公司于近日收到国家药监局签发的盐酸纳曲酮片《受理通知书》，本品一致性评价申请获得受理。

    天智航（688277）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品腰椎置钉手术计划软件获得批准上市。

    风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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