医疗保健行业研究：呼吸道检测：高景气度的成长赛道

　　呼吸道疾病以混合感染较为常见呼吸道感染主要分为病毒和细菌感染。最常见的病毒病原体是流感病毒(IFV）(占比28.5%），其次是呼吸道合胞病毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、人副流感病毒(HPIV)等。最常见的细菌感染是肺炎链球菌，总阳性率为29.9%，其次是肺炎支原体，流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯菌。不同年龄段人群呼吸道疾病有较高的感染率，混合感染较为常见。最常见的合并感染的是肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎分枝杆菌和HRV。

    　　新冠疫情后秋冬季呼吸道门诊持续高峰

    　　从历年门诊呼吸系统疾病就诊情况看，新冠疫情后呼吸道疾病就诊人数上升较为明显，主要集中在每年的四季度和一季度。美国CDC 预计2024 年的秋季和冬季呼吸道疾病季节的住院总人数可能与2023 年相似，预计在2024 年 12 月中旬至 2025 年 1 月中旬达到高峰。

    　　重点跟踪新冠、流感和RSV 疾病流行情况：过去3 年美国秋冬季节主要呈现多种呼吸道疾病感染的情况。呼吸道合胞病毒（RSV）在2022 年和2023 年秋冬季节迎来2 年的较高爆发，住院高峰集中在11-12 月。新冠疫情整体比较平稳，和当年流行的毒株的传染性和重症率相关，住院高峰集中在10-1 月，目前还未发现新的变异株带来较高的住院和死亡人数。流感在新冠疫情之前存在大小年轮流情况，新冠疫情后每年秋冬季发病率较高。

    　　美国政府免费发放检测试剂盒

    　　过去美国政府已经累计分发9 亿人份。预计2024 年9 月底开始分发新的检测试剂盒，每个家庭可以订购4 次免费检测。2023 年政府订单9 月20 日公示，共采购6 亿美金的新冠试剂盒，预计2024 年9 月中下旬有新一轮的政府订单。

    　　联检或为呼吸道检测趋势

    　　秋冬季节伴随着多种呼吸道疾病的发病率增加，医生需要通过检测判断感染疾病类型，实现精准用药，呼吸道检测试剂盒研发以多联检为主。目前中国呼吸道产品较多，产品拿证较早，主要是新冠、流感、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体检测等，相关公司包括：九安医疗、万孚生物、圣湘生物、英诺特等。

    　　美国市场进入壁垒较高，竞争格局较好。截至2024 年8 月已经有9 家公司的新冠/甲流/乙流三联检获得美国FDA 的EUA 授权，包括4 家中国企业九安医疗、万孚生物、东方生物和艾康生物；9 家中有7 家公司获得OTC 版的EUA 授权，包括3 家中国企业九安医疗、万孚生物和艾康生物。

    　　风险提示

    　　1、美国政府订单不及预期；

    　　2、呼吸道检测需求不及预期；

    　　3、市场竞争加剧的风险；

    　　4、合规及政策风险。

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