疫苗行业周报:2024疫苗批签发批次整体下降 带状疱疹疫苗增幅最大
市场表现:上周疫苗上涨1.14%,在医药三级子行业中涨幅居前上周(2024.09.16-2024.09.20)医药生物报收6106.92 点,下跌0.79%;原料药报收7788.3 点,下跌0.28%;化学制剂报收6041.95 点,下跌2.71%;中药Ⅲ报收5569.85 点,上涨0.84%;血液制品报收9338.92 点,下跌1.14%;疫苗报收10670.66 点,上涨1.14%;其他生物制品报收7205.24 点,下跌0.66%;医疗设备报收8269.21 点,下跌1.51%;医疗耗材报收4433.6 点,下跌2.77%;体外诊断报收6817.74 点,下跌1.48%;医药流通报收2444.23 点,上涨0.87%;线下药店报收9948.57 点,上涨4.56%;医疗研发外包报收6392.72 点,上涨1.08%;医院报收3656.34 点,上涨2.17%。13 个三级子板块中,线下药店、医院、疫苗、医疗研发外包、医药流通、中药上涨,其余子板块下跌。其中,医疗耗材、化学制剂跌幅相对较大。自2024 年年初以来,医药生物板块整体累计下跌27.56%,13 个三级子板块中,疫苗、线下药店跌幅超过40%。
从公司表现来看,上周疫苗行业表现居前的公司有:万泰生物、华兰生物、辽宁成大、康泰生物、成大生物;表现靠后的公司有:华兰疫苗、金迪克、欧林生物、百克生物、康希诺。
估值:上周疫苗板块PE(ttm)为22.54X,PB(lf)为1.64X上周疫苗板块PE(ttm)为22.54X,环比上升0.23X,近一年PE 最大值为28.84X,最小值为19.27X。PB(lf)为1.64X,环比上升0.01X,近一年PB 最大值为3.32X,最小值为1.62X。PE 处于近十年以来7.88%分位数,PB 处于近十年以来0.16%分位数。疫苗板块相对沪深300 估值溢价率为106%。
行业动态及上市公司重要公告
(1)FDA 批准阿斯利康流感疫苗。美国FDA 批准了阿斯利康(AstraZeneca,AZN.US)旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist,用于预防2 至49 岁人群中由A 型和B 型流感病毒引起的流感疾病。FluMist 成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。(来源:金融界)(2)派诺生物首个国产重组U-VLP-RSV 疫苗国内临床试验获受理。据CDE 官网显示,派诺生物申报重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)(A01B 佐剂)和重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)临床并获受理,受理号分别为CXSL2400622 和CXSL2400620,这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP呼吸道合胞病毒疫苗。此前2024 年7 月19 日,派诺生物宣布其自主研发的U-VLP呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗LYB005 已获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理批件,完成了澳大利亚药品管理局(TGA)备案,正式启动I 期临床试验研究。这是首个在海外开展临床研究的国产U-VLP RSV 疫苗,也是派诺生物今年第二款获得海外临床许可的U-VLP疫苗产品。(来源:新浪财经)
2024 批签发批次整体下降,带状疱疹疫苗增幅最大2024 年截至9 月18 日,HPV 疫苗批签发共147 批次,同比下降63.16%。其中,四价疫苗降幅最多,达94.75%;其次是二价,降幅达80%;九价疫苗市场需求较为稳定,降幅仅4.26%。肺炎球菌疫苗批签发共98 批次,同比下降11.71%,其中,23 价肺炎疫苗同比降幅较大。流感疫苗批签发批次总体较去年同期有 所上升,批次同比下降的品种主要是四价流感病毒裂解疫苗。作为具有一定刚需属性的狂犬疫苗,批次同比增长13.88%;竞争格局较好的带状疱疹疫苗,批次同比增长225%。
投资建议:长期驱动因素仍在,关注创新疫苗及疫苗出海疫苗行业短期因高基数、部分大单品价格下降、部分产能有待出清等原因而短期承压,但长期来看,政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向好。维持行业“增持”评级。
政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。
疫苗行业品种为王的特征十分明显。技术为核、品种为王,具有技术创新优势的企业,将拥有更强的产品力。建议关注具有技术及平台优势、拥有及布局重磅品种且在研管线丰富的龙头企业。
此外,2024 年疫苗行业在国内市场倒逼、新生人口下降的背景之下,不断探索出海道路。国内企业目前预认证量较少、出海路径仍在探索之中,但基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心。建议关注出海能力较强的企业。
从2024 上半年看,多个RSV 疫苗获批临床,且国内企业积极布局成人疫苗,寻求国内成人用疫苗和出海的突破,从长期看,政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向好。
风险提示
(1)行业发生黑天鹅事件,行业政策趋严。
(2)政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。
(3)在研项目进展低于预期,重磅品种上市时间不达预期。
(4)受批签发进度等因素影响,上市公司业绩低于市场预期。
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