医药生物行业肝病系列行业报告(一)：消除病毒性肝炎诉求下的投资机会 看好乙肝功能性治愈相关企业

　　肝病大国，疾病负担重。我国是肝病大国，据统计我国约有9000万乙肝患者、近4000万NASH患者以及700万肝硬化患者，数量远超发达国家和地区，而肝病患者的肝癌发病率较普通人群显著增加，慢性肝病的早期干预治疗具有重要意义。根据发病机理，肝炎可分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎。

    　　乙型肝炎：多机制新药探索功能性治愈。目前国内80%病毒性肝炎均为乙肝，由于乙肝目前无法彻底治愈，长期容易导致不可逆肝损伤。我国目前乙肝诊断率、治疗率分别为22%、15%，距离WHO提出的2030消除病毒性肝炎目标（90%诊断、80%治疗）有巨大差距。乙肝治疗的一线药物为核苷（酸）类似物NAs与干扰素α，二者联用可使部分患者实现临床治愈。目前全球共有近150个乙肝新药在研，涵盖HBV生命周期、宿主免疫系统等多靶点，有望为乙肝临床治愈提供新治疗选择。

    　　丙型肝炎：泛基因型DAAs药物成为主流疗法，治愈率超95%。我国目前有近1000万丙肝患者，虽然现有药物治愈率超95%，但由于我国群众对丙肝认知不足导致诊疗率较低，我国每年新增丙肝患者超20万，诊疗水平仍有较大提升空间。丙肝药物治疗目前已发展至第四代直接抗病毒药物DAAs，其中适应症涵盖的基因型可分为基因特异型和泛基因型。由于泛基因型药物具有无需基因检测、使用方便、疗程较短等优势，目前已成为国内丙肝治疗主流疗法。

    　　相关标的梳理：1）特宝生物：派格宾2023年销售17.9亿元，同比增长54%，独占国内长效干扰素市场，联用NAs的乙肝适应症上市申请获受理。2）凯因科技：凯力唯作为首个国产丙肝泛基因型口服治疗方案，2023销售额同比增长超200%；长效干扰素派益生乙肝适应症完成3期随访，有望成为国产第二家。3）中国生物制药：国内肝病治疗龙头，23年肝病药物收入38亿元；积极布局乙肝治愈，在研管线中TLR7激动剂、TLR8激动剂已进入2期临床，siRNA药物、衣壳抑制剂处于1/2期。4）腾盛博药：专注乙肝治愈药物研发，布局三款不同机制乙肝新药，均位于2期临床，治疗性疫苗BRII-179联合PEG-IFN疗效优异，siRNA药物BRII-835、HBsAg中和抗体BRII-877获CDE突破性疗法认证。

    　　风险提示：行业竞争加剧，产品销售不及预期；研发进度及临床数据不及预期

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