医药行业周报:赛诺菲SARCLISA组合疗法获FDA批准
市场表现:
2024 年9 月26 日,医药板块涨跌幅+4.12%,跑输沪深300 指数0.11pct,涨跌幅居申万31 个子行业第13 名。各医药子行业中,医院(+8.29%)、线下药店(+6.38%)、其他生物制品(+5.14%)表现居前,医疗研发外包(+2.57%)、体外诊断(+3.24%)、医药流通(+3.34%)表现居后。
个股方面,日涨幅榜前3 位分别为艾博医疗(+12.07%)、爱尔眼科(+11.00%)、欧普康视(+10.65%);跌幅榜前3 位为睿智医药(-3.12%)、河化股份(-2.19%)、恩华药业(-1.06%)。
行业要闻:
近日, 赛诺菲宣布, 美国FDA 已批准抗CD38 抗体Sarclisa(Isatuximab)与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合使用,作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植(ASCT)的新确诊多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。Sarclisa 是一种单克隆抗体,通过结合多发性骨髓瘤细胞上CD38 受体的特定表位,发挥独特的抗肿瘤活性。
(来源:赛诺菲,太平洋证券研究院)
公司要闻:
海正药业(600267):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的泊沙康唑肠溶片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
中源协和(600645):公司发布公告,子公司武汉光谷中源药业有限公司近日取得国家药监局签发的关于VUM02 注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》,拟用适应症增加活动期中重度溃疡性结肠炎的治疗。
华森制药(002907):公司发布公告,国家药监局批准公司生产的六味安神胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024015,保护期限自公告日起七年。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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