新药周观点：近期板块表现强势 估值仍在合理水平

　　本周新药行情回顾：

    　　2024 年9 月30 日-2024 年10 月4 日，新药板块涨幅前5 企业：康宁杰瑞（55.56%）、德琪医药（42.65%）、圣诺医药（40.64%）、药明巨诺（34.81%）、北海康成（32.84%），跌幅前5 企业：科笛（-5.31%）、博安生物（-1.34%）、复宏汉霖（-0.66%）、翰森制药（-0.23%）、嘉和生物（0%）。

    　　本周新药行业重点分析：

    　　近期板块表现强势，估值仍在合理水平。我们采用创新药行业常用的产品峰值PS 倍数法，从我们的行业平均PS 变化跟踪模型来看，当前A 股创新药行业平均PS 为3.08 倍左右，港股核心创新药行业平均PS为2.60 倍左右，分别处于自2021 年以来的30%、69%历史分位水平；考虑到行业中通常认为3-5 倍峰值PS 倍数为合理估值水平，且当前创新药板块行业平均PS 倍数相比2021 年以来的最高值（A 股5.22倍，H 股5.64 倍）仍有较大空间，我们认为当前创新药板块估值仍在合理水平，叠加后续医保谈判等行业催化因素，我们仍看好板块后续行情。

    　　本周国内新药行业TOP3 重点关注：

    　　（1）9 月30 日，康方生物1 类新药伊努西单抗注射液上市申请已正式获批。该药是其自主研发的创新PCSK9 单克隆抗体，主要用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症。

    　　（2）9 月30 日，齐鲁制药1 类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得批准。该药由靶向PD-1 的IgG4 抗体艾帕洛利单抗及靶向CTLA-4 的IgG1 抗体托沃瑞利单抗组成，用于复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

    　　（3）9 月30 日，迪哲医药申报的DZD9008 片拟纳入突破性治疗品种。该药是新一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适应症为局部进展或转移性非小细胞肺癌。

    　　本周海外新药行业TOP3 重点关注：

    　　（1）10 月2 日，由第一三共与阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu 的补充生物制品许可申请已获美国FDA 接受并授予优先审评资格，用于治疗不可切除或转移性HER2 低或HER2 超低表达的乳腺癌成年患者。

    　　（2）10 月2 日，艾伯维向美国FDA 提交了申请，以寻求加速批准其在研抗体偶联药物Teliso-V。该药用于治疗c-Met 蛋白过度表达的经治局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。

    　　（3）10 月1 日，罗氏旗下基因泰克与锐格医药达成协议，将收购由锐格开发的下一代CDK 抑制剂研发管线，用于治疗乳腺癌。

    　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

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