中药审评审批数据点评：2024年前三季度中药新药报产及上市延续良好态势
核心要点：
2024 年前三季度共7 款中药新药获批上市，呼吸系统及妇科用药占比较高
2024 年前三季度共有7 款中药新药获批上市，分别为：儿茶上清丸（荆门上清丸）、九味止咳口服液、芍药甘草颗粒、苓桂术甘颗粒、秦威颗粒、温经汤颗粒、当归补血颗粒。从治疗大类看，呼吸系统疾病用药、妇科用药各2 款，五官科用药、神经系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药各1 款。从注册类型看，4 款为3 类新药，3 款为1 类新药。
从历史数据来看，2017 年至2024 年9 月30 日，获批上市中药新药累计为43款，且自2021 年开始呈现加速之势（2021 年以来获批上市新药占比达81.4%）。
2021 年以来政策对中药新药支持力度不断加大。从治疗大类看，2021 年以来获批上市中药新药主要集中于呼吸系统疾病用药（占比34.29%）、神经系统疾病用药（占比14.29%）、内分泌系统疾病用药（占比11.43%）和妇科用药（11.43%）。从注册类型看，2021 年以来上市新药中，1 类新药占比54.29%，3 类新药占比34.29%。
2024 年前三季度报产且在审中药新药共27 款，保持强劲态势
2024 年前三季度，共有27 款中药新药报产且在审，主要涉及呼吸系统、消化系统、妇科、儿科、神经系统、补气补血、心脑血管、肿瘤等疾病用药。从注册类型看，1 类新药占比33.33%，3 类新药占比66.67%。目前报产且在审的中药新药累计达39 款。
中药新药研发及上市加快，3 类新药关注度提升
2024 年前三季度，不论是获批上市新药，还是报产在审新药，均延续了较好表现。随着政策对古代经典名方支持力度的加大以及注册审批简化，3 类新药的研发及上市速度明显加快，也在一定程度上更好地实现了传承与发展中医药理论。
聚力向“新”，关注中药创新和“中药+”视角下的新消费
短期来看，中药行业受到高基数、消费疲软影响高端消费类中药、安徽省2024 年度中成药集采涉及OTC 品种等因素影响，短期承压，但随着中药集采的温和落地、宏观政策对消费的提振效果逐步显现以及基药目录调整的推进，中药行业向好趋势不变，行业内部分化或更为明显。
创新与传承是行业发展的核心与重点，传承创新、转化赋能成为引领中药行业高质量发展的新质生产力。以中药创新药为创新代表的“药”创新和以品牌中药为传承代表的“药”焕新，推动中药行业聚力向“新”，实现“创新+质优”。此外，随着国企改革的逐步推进，中药行业有望受益于国企改革，实现提质增效。维持行业“增持”评级，建议关注三大主线：
主线一：“药”创新，关注中药创新药。在政策与临床需求双驱动之下，中药创新再度加速，新药上市节奏加快且1 类新药占比明显提升。研发创新是核心，进入医保基药目录是放量的重要条件，而下半年基药目录调整是大概率事件，或成为行业催化因素。建议关注：（1）具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好（尤其是能通过循证医学改写临床诊治指南）、布局大品类有独家品种的企业；（2）2023 版医保目录新增品种和解禁品种及相关企业；（3）“医保+非基药”品种及相关企业。
主线二：“药”焕新，关注品牌中药。配方优势、原材料优势、品牌优势共同构筑了品牌中药的高竞争壁垒。市场及模式创新，打通了“防+治+养”全产业链，进一步凸显品牌中药消费属性。治已病、治未病、康养保健的全程覆盖，叠加银发经济的利好，体现出品牌中药“治疗+消费”属性，增加了中药消费需求的层次性，拓展了市场增量。建议关注：（1）拥有配方优势、原材料优势和品牌优势的产品力强的品牌中药；（2）通过市场及模式创新，积极探索新业态模式、拓展产业链、拓宽市场领域的品牌中药。
主线三：国企改革，关注提质增效的国有控股企业。中药行业的央企国资控股、省属国资控股以及其他国有控股比例均高于行业水平，中药行业在医药子行业中受益于国企改革的程度明显较高，有望通过国企改革实现提质增效。
风险提示
（1）包括行业集采等在内的政策趋严，导致中药产品价格大幅下降；（2）上市公司在研产品进展低于市场预期；
（3）医保和基药目录中中药占比提升低于市场预期。
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