2024年港股18A生物科技行业洞察报告:抗体药物赛道现状分析及企业挖掘
全球抗体类药物研发管线丰富,治疗领域以肿瘤为主截止2023年7月20日,全球已上市及在研抗体药物(含生物类似药)共计6.272个.IND及以上药物2.400个,临床前及药物发现阶段药物3,872个;中国已上市及在研抗体药物(含生物类似药)共计2.152个,IND及以上药物975个.
临床前及药物发现阶段药物1,177个国家药监局已批准32个单抗类生物类似药产品上市,单抗市场竞争激烈2022年全球销售额前100名的药品中,有33种是单抗药物。随着单抗重磅药物的专利到期.
生物类似药迎来了高速发展期。截至2023年10月.国家药监局已批准32个单抗类生物类似药产品上市,其中贝伐珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等在内的多个生物类似药已有多家药企获批截至2023年11月,全球共有15款ADC药物获批上市截至2023年11月全球已获批的ADC药物共15款.
销量最高的是Kadcyla,其结合了HER2靶向曲妥珠单抗的抗肿瘤特性以及微管抑制剂DM1的细胞毒活性,主要用于晚期乳腺癌的研究.
2022年全球销量高达24.4亿美元。截至2023年11月全球有554项ADC药物正在进行临床试验.
其中分别有113款、69款及14款正进行1期、期及川期临床试验2023年,全球新增4款双抗药物获批上市2023年,全球新增4款双抗药物获批上市.已获批上市的12款药物中全年销售额达83.3亿美元。目前,已上市双抗药物的应用方向以血液系统恶性肿瘤为主,相关产品占比高达58%;但在处于后期开发阶段的双抗药物中,针对实体瘤的双抗产品居多。
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