医药行业周报：强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市

　　市场表现：

    　　2024 年10 月11 日，医药板块涨跌幅-4.76%，跑输沪深300 指数1.99pct，涨跌幅居申万31 个子行业第26 名。各医药子行业中，医药流通(-2.68%)、线下药店(-3.45%)、血液制品（-3.50%）表现居前，疫苗（-7.53%)、医疗研发外包(-6.52%)、医院(-6.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为赛托生物(+11.04%)、赛伦生物 (+6.74%)、共同药业(+5.48%)；跌幅榜前3 位为泓博医药（-14.24%）、佰人医疗(-12.94%)、沃森生物(-11.83%)。

    　　行业要闻：

    　　近日，CDE 官网公示，强生两款产品上市申请获得受理，分别为埃万妥单抗注射液（皮下注射）和兰泽替尼片，此次申报上市或为二者组成的联合疗法。埃万妥单抗（Amivantamab）是一款靶向EGFR 和MET 的在研全人源化双特异性抗体，它除了能够阻断EGFR 和MET 介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤。兰泽替尼片（Lazertinib）是口服的第三代脑渗透EGFR TKI，可靶向T790M 突变和激活EGFR 突变，同时保留野生型EGFR。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　君实生物（688180）：公司发布公告，国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9 单克隆抗体注射液，商品名：君适达）上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。

    　　立方制药（003020）：公司发布公告，近日收到国家药监局下发的盐酸羟考酮缓释片《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品补充申请。

    　　海南海药（000566）：公司发布公告，子公司海口市制药厂获得国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    　　国邦医药（605507）：公司发布公告，子公司山东国邦收到了欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的盐酸多西环素原料药CEP 证书，标志着该产品可在欧洲市场进行销售，将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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