医药行业研究：GSK小分子疗法GEPOTIDACIN获FDA优先审评资格

　　报告摘要

    　　市场表现：

    　　2024 年10 月18 日，医药板块涨跌幅+3.72%，跑赢沪深300 指数0.10pct，涨跌幅居申万31 个子行业第9 名。各医药子行业中，疫苗(+5.77%)、医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品（+5.09%）表现居前，线下药店（+2.03%)、医药流通(+2.41%)、血液制品(+2.51%)表现居后。

    　　个股方面，日涨幅榜前3 位分别为常山药业(+20.00%)、麦克奥迪(+11.93%)、皓元医药(+10.29%)；跌幅榜前3 位为科伦药业（-1.98%）、普洛药业(-0.87%)、方盛制药(-0.08%)。

    　　行业要闻：

    　　10 月18 日，GSK 宣布，美国FDA 接受其潜在FIC 口服抗生素Gepotidacin 的新药申请（ NDA ）， 并授予该申请优先审评资格。

    　　Gepotidacin 是一款具有全新作用机制的抗生素，可同时选择性地结合并抑制DNA 促旋酶和DNA 拓扑异构酶IV，从而诱发在复制进程的DNA 发生单链断裂，进而达到杀死病原体的目的。该药主要用于治疗患有单纯性尿路感染（uUTI）的成年或青少年女性患者。

    　　（来源：GSK，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　康弘药业（002773）：公司发布公告，此前申报的KH629 片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。

    　　国邦医药（605507）：公司发布公告，2024 年前三季度实现营业收入44.18 亿元，同比增长9.00%，归母净利润为5.79 亿元，同比增长18.36%，扣非归母净利润为5.65 亿元，同比增长16.87%。

    　　健帆生物（300529）：公司发布公告，2024 年前三季度实现营业收入21.96 亿元，同比增长47.76%，归母净利润为7.92 亿元，同比增长86.86%，扣非归母净利润为7.54 亿元，同比增长86.49%。

    　　健民集团（605507）：公司发布公告，2024 年前三季度实现营业收入28.81 亿元，同比下降7.58%，归母净利润为3.22 亿元，同比下降22.53%，扣非归母净利润为2.71 亿元，同比下降23.36%。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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