医药行业周报:安斯泰来VYLOY获FDA批准上市

周豫/张崴 2024-10-23 11:30:26
机构研报 2024-10-23 11:30:26 阅读

  报告摘要

      市场表现:

      2024 年10 月22 日,医药板块涨跌幅+1.17%,跑赢沪深300 指数0.60pct,涨跌幅居申万31 个子行业第17 名。各医药子行业中,线下药店(+3.27%)、体外诊断(+1.84%)、医院(+1.70%)表现居前,疫苗(+0.21%)、医疗耗材(+0.85%)、医疗设备(+0.90%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别为长药控股(+20.04%) 、科源制药(+20.01%) 、香雪制药(+15.56%);跌幅榜前3 位为麦克奥迪(-8.34%)、川宁生物(-7.82%)、江苏吴中(-6.82%)。

      行业要闻:

      近日,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,美国FDA 已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Vyloy(Zolbetuximab)与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合,用于局部晚期不可切除或转移性、HER2 阴性的胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗,该药是美国FDA 批准的首个CLDN18.2 靶向疗法。

      (来源:安斯泰来,太平洋证券研究院)

      公司要闻:

      太极集团(600129):公司发布公告,子公司西南药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

      汇宇制药(688553):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰半胱氨酸注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

      诺泰生物(688076):公司发布公告,2024 年前三季度实现营业收入12.52 亿元,同比增长76.51%,归母净利润为3.50 亿元,同比增长281.90%,扣非归母净利润为3.55 亿元,同比增长301.43%。

      义翘神州(301047):公司发布公告,2024 年前三季度实现营业收入4.65 亿元,同比下降2.33%,归母净利润为0.99 亿元,同比下降51.60%,扣非归母净利润为0.36 亿元,同比下降74.04%。

      风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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