医药生物行业周报：医保谈判进行中 关注政策趋势变化

1 .医保谈判进入最后阶段，其结果具有重要政策导向医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，目前已进入最后阶段，2024年10月27日-30日医保目录现场谈判/竞价在北京开展，预计11月份公布调整结果。谈判入选的品种是医保医疗收支中愿意给与增量支持的方向，体验医保对医药创新发展支持的一面。根据医保局统计，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。从2024年通过初审的品种名单来看，国产的双抗，ADC和CAR-T将参加，谈判的结果对国产新药在新赛道的布局具有重要意义，而企业方面也主动下调市场定价，如康方生物的卡度尼利双抗，年化费用降至20万元以内。根据国家医保局，全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%，实际自2023年医疗反腐以来，自费用药和院外处方已逐步收紧，而与此同时，医保品种的进院工作则不断优化完善，进入医保已成为品种快速上量的关键，2024年国产创新药参与谈判的积极性有了更大的提高。2024年参与申请医保和符合初审资格的品种共有244个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查，而2023年最终谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，我们预计2024年谈判成功率将维持在80%以上的水平。

    2 .医药投融资有望逐步见底，二级市场回暖强化信心根据动脉网统计，2024年H1，国内医疗健康各细分领域共完成415笔医疗健康产业一级市场融资，累计融资约合48亿美元。

    相比2023年同期，2024年H1，国内医疗健康融资交易数量和总金额，分别下降32.3%和12.2%。与国内相比，海外投融资已有所好转，2024年H1全球医药融资金额已转正。国内医药领域的授权交易也持续活跃，根据医药魔方统计，2024年Q1~3，医药总交易金额366亿美元，同比增加68%，由此可见医药创新的内容和热情不减，医药投融资的环境影响较大。

    近期在美元降息背景下，二级市场医药回暖，市场有望逐步恢复信心。10月24日，深圳市市委金融办发布了《深圳市促进创业投资高质量发展行动方案（2024—2026）（公开征求意见稿）》，其中重点方向就包括生物医药、生命健康、高端装备等。在政府层面给支持，叠加二级市场回暖，医药投融资有望逐步触底反弹。

    3 .出海节奏差异，业绩分化

    国内外市场的增速差在医疗器械子行业展现的非常突出，2024年8月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是57.89亿元、62.09亿元、30.10亿元；相比2024年7月，RCEP国家增长5.85%，“一带一路”增长2.8%，东盟增长5.72%，出口已成为拉动医疗器械板块的重要引擎。自2023年反腐以来，国内器械采购恢复相对缓慢，从已披露2024年Q3业绩的医疗器械上市公司来看，出口增长显著好于国内。从品类来看，IVD试剂与IVD仪器仍处于逆差，其他医疗设备、医用耗材均处于顺差，随着国产诊断产品认证和市场准入突破，IVD试剂和仪器的出海潜力有望逐步释放。西药成药虽然起步较晚，但出口也在快速增长，2024年8月我国西药制剂产品出口额为5.96亿美元，同比增长11.63%，环比增长1.35%，药品更重要的出海方式是以对外授权的方式实现，根据医药魔方统计，2024 Q1-Q3 中国相关交易中license-out交易数量同比增长18%，其中总交易金额>20亿美元的交易数量3笔， 占已披露金额的交易6%；大于10亿美元的交易数量13笔， 均为license-out， 中国医药创新成果快速获得国外认可。

    4. 呼吸道诊断市场机遇从国内到海外

    2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端，10月7日，东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的De Novo认证，这款产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品。此前，已有万孚生物和九安医疗获得EUA，中国企业进入美国新冠，甲乙流三联检测市场的企业数量已超过3家。在东南亚市场，英诺特的呼吸道诊断产品也先后获得马来西亚和缅甸的上市许可。考虑北半球流感流行从11月起开始逐步进入高发阶段，预计相关政府采购将在此前逐步推进落地。国内市场方面，根据疾控中心检测数据，近期南方和北方省份处于流感低传播阶段，但新冠等其他呼吸道疾病依然传播，检测渗透率继续提升，我们预计呼吸道感染检测市场依然保持同比增长。7月31日，国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》，明确提出，加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度，规范村卫生室医保服务协议管理，推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病，加强规范化管理，离不开诊断作为临床处方的依据，抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求，未来医保覆盖面增加，将带动呼吸道快检向基层渗透。

    5.国产GLP-1新药出海值得期待

    根据诺和诺德2024年中报数据，GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗，约合38.68亿人民币，同比增长23%，中国超重肥胖人群，糖尿病人群总量达，治疗的积极性高，为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等，出海合作模式多样。10月13日，博瑞医药发布BGM0504注射液Ⅱ期临床试验数据，减重效果显著，减重效率对标外资的替尔泊肽。甘李药业计划于2024年美国肥胖症周（ObesityWeek 2024）大会上展示GZR18注射液II期临床研究的积极数据。众生药业的RAY1225预计11月达到减重的Ⅱ期终点。随着更多临床数据的发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。

    6. 原料药供给端收紧，业绩弹性持续显现

    BASF发布路德维希港事故复产进度，原计划于2024年初逐步复产，最新进度公布紫罗兰酮及下游香料及维生素复产后延，其中维生素A复产时间后延至2025年4月，维生素E后延至2025年7月，VE和VA供给收紧。自9月份以来，VE和VA价格有所波动，但主要是需求端消化低价库存的原因，生产企业持续保持报价的稳定提高。万华化学试车柠檬醛产能成功，市场担心未来新增供给，我们认为从柠檬醛到VE，仍需要解决三甲基氢醌等关键中间体，需要布局的时间很长，而且万华的柠檬醛产能预计到2025年Q3才能规模化生产。抗生素中间体方面，2024年3季度，6-APA和阿莫西林等原料药继续保持出口价格的稳定，印度产能以满足自身市场供给为主，整体对供给的影响有限，而国内市场方面，Q4为抗生素需求的旺季，采购增加，6-APA等关键抗生素中间体有望保持价格稳定。原料药行业是医药板块中景气维持较好的一级行业，2024年8月，我国原料药出口额34.74亿美元，同比增长9.2%，其中维生素类8月份出口金额增长32.2%，主要增量来自价格提升。

    从已公布的川宁生物，浙江医药等财报来看，提价带来的业绩增量已显现。在目前Q4，我们认为价格维持高景气度，业绩弹性将持续兑现。

    2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“内卷”的关键时期，近期医保谈判有望落地，对创新药的支持将进一步确认，政策预期存在较大的修正空间，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：

    1）2024年医保谈判进入关键阶段，创新 存在较大估值修复弹性，推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】和【康方生物】。

    2）聚焦GLP-1大品种及配套产业链：①GLP-1创新药方向，全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】，关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】；②GLP-1注射用包材的国产化落地，推荐【美好医疗】。

    3）呼吸道检测市场海外有望迎来收获期，关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。推荐具有快检优势，Q3海外订单具备弹性【英诺特】，推荐核酸检测技术持续迭代，满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】；4）原料药景气度延续，推荐受益于VE大幅提价，业绩进入释放期的【浙江医药】；关注供应格局稳定，具备持续提价的VB1，推荐【天新药业】，关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】，合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的，关注【富祥药业】和【川宁生物】。

    5）国内投融资趋势有望逐步见底回升，CRO和CDMO出海迎来转机，推荐【凯莱英】，关注【药明康德】、【药明生物】、【益诺思】。

    6）医疗器械出海有望持续突破，品牌合作和海外市场拓展值得期待。推荐化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业】，关注具备出口潜力的【亚辉龙】，推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。推荐进入全球睡眠呼吸机产业链的【美好医疗】。

    7）零售药店面临拐点，药店总数下降，龙头企业份额提升，客流量和单店收入回升，建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。

    8）二类疫苗研发，推荐【康华生物】和【康希诺】。

    9）医药国企管理考核优化，改革释放增长潜力，，化学制药类国企，经历集采后负面影响已基本消化，费用和成本存在优化空间，推荐【国药现代】，关注【华润双鹤】；医药流通类国企，国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大，可以【国药一致】；器械类国企，改革后经营效率持续提升，推荐【迪瑞医疗】，关注【新华医疗】；中药类国企，对内激励优化，激活销售潜力，关注【千金药业】

    风险提示

    1.研发失败或无法产业化的风险

    医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

    2.销售不及预期风险

    因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

    3.竞争加剧风险

    如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

    4.政策性风险

    医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

    5.推荐公司业绩不及预期风险

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