医药行业点评：安徽化学发光集采发布意见稿 延续前期温和规则

　　事项：

    　　10月31日，安徽省医保局发关于《二十七省（区、兵团）2024 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告。

    　　平安观点：

    　　本次集采主要针对肿瘤标志物和甲功化学发光项目，覆盖范围进一步扩大。本次联盟集采继续由安徽牵头，相比于去年安徽牵头传染病性激素集采联盟，省份范围进一步扩大至27省市，跟2023年相比，新增天津市、上海市、重庆市，山东省本次未参与。本次主要集采项目为肿瘤标志物16项和甲功9项，分别采取组套采购，整体统一竞价。从国内免疫诊断检测项目细分市场来看，肿瘤标志物和甲状腺功能是最大的两个项目，比23年的传染病和性激素市场规模进一步扩大，覆盖省份进一步扩大，体外诊断集采持续提速扩面。

    　　整体规则延续23年安徽联盟集采方案，相对温和符合预期。从竞价分组来看，本次采用组套竞价，累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A组，其余进入B组。从竞价规则来看，除了常规规则一的低价中选外，延续23年竞价规则，若整体申报降幅高于50%，即可增补为拟中选企业，不会强制淘汰，规则温和，符合前期预期。分量规则方面，若报价中选，对应意向采购量全部计入该中选产品的首年协议采购量，而中选排名靠前的企业可以优先获取未中选产品的待分配量。

    　　集采落地有望加速国产替代，国产龙头企业有望不断提升集中度。根据国家药品监督管理局网站查询，此次集采涉及的常规项目，国产领军企业如迈瑞、新产业、安图、亚辉龙、迈克等注册证都相对较全，个别项目注册证数量较少。参考23年传染病和性激素集采情况，国产企业有望通过集采迅速进入更多医院和市场尤其是检验量更大的三级医院，加上国产企业成本相对较低、服务更好响应更快、运营效率更高等优势，有望在集采统一降价后，不断实现进口替代。

    　　投资建议：安徽体外诊断集采规则发布，延续整体高耗集采温和化、常态化态势，板块压制有望进一步减弱。建议关注相关优质企业，如新产业、迈瑞医疗、安图生物、亚辉龙等。

    　　风险提示：政策推进不及预期；行业竞争加剧；院端诊疗不及预期等风险。

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