医药行业周报：强生AMI VANTAMAB在华获批临床

　　市场表现：

    　　2024 年11 月1 日，医药板块涨跌幅-0.62%，跑输沪深300 指数0.59pct，涨跌幅居申万31 个子行业第13 名。各医药子行业中，线下药店(+10.02%)、医院流通(+0.76%)、其他生物制品（-0.16%）表现居前，医院（-1.87%)、医疗研发外包(-1.74%)、体外诊断(-1.59%)表现居后。

    　　个股方面，日涨幅榜前3 位分别为浩欧博(+19.99%)、漱玉平民(+19.98%)、荣昌生物(+18.14%)；跌幅榜前3 位为赛托生物（-20.00%）、麦克奥迪(-19.99%)、科源制药（-17.88%)。

    　　行业要闻：

    　　近日，CDE 官网公示，强生申报的埃万妥单抗（Amivantamab）皮下注射剂型就两项新适应症获批临床。埃万妥单抗是一款靶向EGFR 和MET 的在研全人源化双特异性抗体，此次拟定适应症包括：联合FOLFIRI 用于经系统治疗的RAS/RAF 野生型、复发转移性结直肠癌；联合mFOLFOX6 或FOLFIRI 用于RAS/RAF 野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　微芯生物（688321）：公司发布公告，子公司成都微芯近日收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》，适应症为联合PD-(L)1 单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。

    　　联环药业（600513）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

    　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为成人老花眼。

    　　富士莱（301258）：公司发布公告，甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过CDE 审评，并在CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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