新药周观点：24Q3创新药板块持仓环比增长 机构关注度不断提升中
本周新药行情回顾：
2024 年10 月28 日-2024 年11 月2 日，新药板块涨幅前5 企业：荣昌生物（21.35%）、科济药业（15.42%）、前沿生物（8.35%）、北海康成（7.88%）、君圣泰医药（6.25%），跌幅前5 企业：信达生物（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）、药明巨诺（-13.94%）、首药控股（-13.37%）、石药集团（-13.13%）。
本周新药行业重点分析：
根据最新披露的基金2024 年第三季度报告，我们统计分析了全部所有基金截止2024 年9 月30 日对于创新药板块的最新重仓持仓情况（注：在此仅统计了A 股、港股Biotech 创新药公司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计）。
1）从重仓持仓市值来看：2024 年Q3 所有全部基金对Biotech 创新药的重仓市值达370.69 亿元，环比增长45.1%。
2）从重仓持仓占比来看：2024 年Q3 所有基金对Biotech 创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为1.08%，环比增加0.19pp；所有基金对Biotech 创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为11.39%，环比增长2.17pp。考虑到所有基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降0.12pp，我们认为2024 年Q3机构对于创新药板块仍有所偏好，预计这一偏好主要来自24Q3 创新药学术会议、医保谈判等因素。
3）从重仓持仓占总体流通市值比重来看：2024 年Q3 所有全部基金对Biotech 创新药的重仓持仓占Biotech 创新药总体流通市值的比重为4.91%，环比减少0.22PP；从该比重来看，机构对于Biotech 创新药的持仓比重仍有提升空间。
4）从重仓持仓相关公司来看：2024 年Q3 所有全部基金对Biotech创新药的重仓持股主要包括33 家公司，其中持仓市值前十的有信达生物、百济神州（A 股）、百利天恒、康方生物、泽璟制药、百济神州（H 股）、科伦博泰生物、和黄医药、荣昌生物（A 股）、诺诚健华。其中：重仓持仓占总体流通市值比重环比增长前三的公司分别为百利天恒（+6.6pp）、泽璟制药（+6.4pp）、和黄医药（+5.7pp）,环比减少前三的公司分别为迈威生物（-10.9pp）、智翔金泰（-8.8pp）、三生国健（-5.7pp）。
本周新药获批&受理情况：
本周国内1 个新药或新适应症获批上市，32 个新药获批IND，40 个新药IND 获受理，5 个新药NDA 获受理。
本周国内新药行业TOP3 重点关注：
（1）10 月31 日基石医药宣布，英国药品和医疗保健用品管理局已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR 敏感突变, 或无ALK,ROS1, RET 基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
（2）10 月29 日再鼎医药公布了KarXT 在中国用于精神分裂症治疗的3 期桥接研究的主要数据，在第五周时，与安慰剂相比，KarXT 在阳性和阴性综合征量表总分上较基线具有9.2 分的统计学意义上的显著降低。
（3）10 月31 日CDE 公示科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。本次申报上市的适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
本周海外新药行业TOP3 重点关注：
（1）11 月1 日艾伯维和EvolveImmune Therapeutics 宣布达成一项约15 亿美元的合作和许可选择协议，旨在共同开发针对肿瘤学多个靶点的多特异性生物制品。
（2）10 月30 日渤健和Neomorph 宣布开展一项研究合作，旨在利用Neomorph 专有的分子胶发现平台来加速新型小分子治疗性分子胶降解剂的识别和验证。
（3）10 月30 日罗氏公布其在研抗体trontinemab 用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的1b/2a 期试验积极结果，在28 周时，大多数接受较高剂量的患者大脑中的淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。
风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
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