医药生物行业周报：MASH赛道迎来强催化

　　11 月1 日，诺和诺德宣布司美格鲁肽正在进行的ESSENCE 研究中的第一部分已取得主要积极结果，预计将于2025 年上半年在美国和欧盟申请监管批准。

    　　该试验显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg 对肝纤维化的改善具有显著的统计学意义，且没有出现脂肪性肝炎恶化的情况； 2.4mg 对脂肪性肝炎的缓解具有显著的统计学意义，且没有出现肝纤维化恶化的情况。在第72 周时，37.0%的司美格鲁肽2.4mg 组患者肝纤维化得到改善，脂肪性肝炎没有恶化，而服用安慰剂的患者只有22.5%。62.9%的人在服用司美格鲁肽2.4mg后，脂肪性肝炎得到缓解，肝纤维化没有恶化，而服用安慰剂的人只有34.1%。安全性方面，司美格鲁肽2.4mg 的安全性和耐受性与之前的试验一致。

    　　若司美格鲁肽MASH 适应症能够顺利获批上市，将极大利好相应检测行业及相关公司。目前MASH 领域，Madrigal 的Resmetirom 已于今年3 月上市，其主要应用于肝病科室。GLP-1 类药物由于在降低肝脂和代谢方面的巨大作用（MAFLD 更多是由二型糖尿病和肥胖引起的伴生病），将可以将MASH 治疗场景扩展到内分泌科和初级保健等场景。由于目前内分泌和初级医疗保健等场景中检测设备渗透率较低，所以新药上市前需要先铺仪器，才能保证筛查和患者全流程跟踪，因此，相关药物的陆续上市将使得MAFLD 的筛查和诊疗人群快速扩大，并利好相应检测公司。

    　　建议关注： 1）MASH 相关检测公司：福瑞股份、迈瑞医疗；2）GLP-1 类创新药公司：众生药业、博瑞医药、华东医药、信达生物、石药集团；3）GLP-1 产业链：诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。

    　　风险提示：新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险；原材料价格大幅上涨的风险等

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