医药生物行业专题：呋喹替尼海外可渗透空间较大 上调销售峰值预期

　　呋喹替尼已在美/欧/日相继获批，海外伙伴武田在消化领域具备优势。

    　　截至2024年10月，呋喹替尼单药治疗结直肠癌适应症，已在中国、美国、欧洲、日本主流医药市场获批上市。呋喹替尼的海外权益于2023年1月授权武田制药，首付款高达4亿美元以及高双位数销售分成。消化领域一直是武田的传统强项，也是全球该领域产品管线最为齐全的制药公司之一，契合呋喹替尼海外战略。

    　　海外后线结直肠癌患者众多，凭借出色临床数据，美国上市仅一周后获纳入NCCN指南。

    　　根据IARC数据，2022年全球结直肠癌新增病例超190万例。2020年美国三线结直肠癌发生率约2.2万人，欧洲五国三线结直肠癌发生率约3.4万人，日本三线结直肠癌发生率约2.1万人。

    　　美国上市仅一周后获纳入NCCN指南。2023年11月16日，NCCN指南已将呋喹替尼纳入三线推荐方案，而对于一线治疗时已通知接受过奥沙利铂及伊立替康的患者，更将呋喹替尼推荐为二线方案。

    　　竞争格局较好，疗效/安全性潜在最优，销售放量超市场预期，上调海外销售预期至超15亿美元。

    　　根据美国NCCN指南，呋喹替尼、瑞戈非尼、以及TAS-102作为后线治疗推荐。横向非头对头对比，呋喹替尼在疗效和安全性具备较大优势。

    　　呋喹替尼24年前三季度海外销售2.03亿美元，放量势头迅猛。截至2024Q3，呋喹在美国4L+市场份额29%，3L市场份额仅10%，我们认为美国市场还有非常大的可渗透空间。

    　　后续海外临床或将在肠癌领域，通过联用方案，积极探索前线，夯实后线。

    　　我们预计，海外（美国+欧洲+日本）销售峰值有望超15亿美元。

    　　风险提示：临床失败风险，竞争恶化风险，销售不及预期风险。

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