医药行业周报：安进TEPROTUMUMAB在华申报临床

　　市场表现：

    　　2024 年11 月5 日，医药板块涨跌幅+2.18%，跑输沪深300 指数0.35pct，涨跌幅居申万31 个子行业第18 名。各医药子行业中，医疗研发外包(+4.31%)、医院(+4.06%)、疫苗（+2.97%）表现居前，线下药店（-0.40%)、医药流通(+1.61%)、医疗耗材(+1.95%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为浩欧博(+20.01%)、皓元医药(+14.73%)、诺思格(+14.35%)；跌幅榜前3 位为惠泰医疗（-3.70%）、康为世纪(-3.65%)、九典制药（-3.00%)。

    　　行业要闻：

    　　11 月5 日， CDE 官网公示，由安进（Amgen）和Horizon 共同申报的Teprotumumab 的新药临床试验申请（IND）获得受理。Teprotumumab 是一种IGF-1R 抗体，于2020 年1 月首次获FDA 批准用于治疗甲状腺眼病。

    　　它可阻断IGF-1 等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R 信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，减轻炎症反应，并可抑制OFs 分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞，进而减轻TED 患者的疾病活动度，改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的氟哌啶醇注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    　　金城医药（300233）：公司发布公告，子公司金城素智收到国家药品监督管理局颁发的头孢氨苄干混悬剂《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    　　白云山（600332）：公司发布公告，分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    　　亚虹医药（688176）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）获批上市，适应症为用于膀胱癌（包括原位癌）患者的膀胱镜检查。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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