医药行业周报：艾伯维EPCORITAMAB在华申报上市

　　报告摘要

    　　市场表现：

    　　2024 年11 月6 日，医药板块涨跌幅-0.20%，跑赢沪深300 指数0.30pct，涨跌幅居申万31 个子行业第25 名。各医药子行业中，线下药店(+1.56%)、医疗研发外包(+0.57%)、医院（+0.54%）表现居前，医疗设备（-1.25%)、其他生物制品(-0.66%)、医疗耗材(-0.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为浩欧博(+20.00%)、亚虹医药(+13.15%)、普瑞眼科(+12.73%)；跌幅榜前3 位为哈三联（-5.90%）、双成药业(-5.13%)、复旦复华（-4.94%)。

    　　行业要闻：

    　　11 月6 日，CDE 官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）是一款CD3/CD20 双抗，此前已获美国FDA 批准治疗弥漫性大B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　新华制药（000756）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    　　卫信康（603676）：公司发布公告，子公司白医制药收到国家药品监督管理局颁发的复方电解质注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    　　一品红（300723）：公司发布公告，控股子公司华南疫苗自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防流感的临床试验。

    　　海辰药业（300584）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》，同意在已批准规格50mg 基础上增加规格150mg，且视同通过一致性评价。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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