医药行业研究：诺华放射性疗法PLUVICTO在华申报上市

　　报告摘要

    　　市场表现：

    　　2024 年11 月13 日，医药板块涨跌幅-1.17%，跑输沪深300 指数1.79pct，涨跌幅居申万31 个子行业第30 名。各医药子行业中，医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗（-0.41%）表现居前，线下药店（-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包（-2.27%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%)；跌幅榜前3 位为长药控股（-10.32%）、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物（-8.19%)。

    　　行业要闻：

    　　11 月13 日，CDE 官网公示，诺华（Novartis）镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（Pluvicto）的新药上市申请获受理。Pluvicto 是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素（177Lu）连接在一起的放射性配体疗法。

    　　该药此前于2022 年3 月获美国FDA 批准治疗前列腺癌患者，于2024 年9月被CDE 纳入优先审评。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　赛隆药业（002898）：公司发布公告，子公司湖南赛隆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    　　步长制药（603858）：公司发布公告，子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》，适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。

    　　普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    　　中国医药（600056）：公司发布公告，子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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