医药行业周报：多款PD-(L)1/VEGF双抗出海 引领双抗新药发展热潮

　　本周我们梳理PD-(L)1/VEGF 双抗出海情况。

    　　多款PD-(L)1/VEGF 双抗密集出海。2024 年11 月13 日，BioNTech宣布以8 亿美元预付款、1.5 亿美元里程碑收购普米斯生物，以加速推进其2023 年11 月获授权的PD-L1/VEGF 双抗BNT327/PM8002 在全球的临床开发。2024 年11 月14 日，默沙东以5.88 亿美元首付款、27亿美元里程碑获得礼新医药PD-1/VEGF 双抗LM-299 的全球权益，有望加速LM-299 的全球开发。自2022 年12 月康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF 双抗出海后， 截至目前已有四款国产PD-(L)1/VEGF 双抗相继出海，引领国产双抗新药发展热潮。

    　　康方生物PD-1/VEGF 双抗头对头击败K 药。2024 年9 月，康方在WCLC 公布HARMONi-2 重磅研究结果，PD-1/VEGF 双抗依沃西（AK112）组的中位PFS 达到了11.14 个月，帕博利珠组的中位PFS为5.8 个月，在PD-L1+晚期NSCLC 患者1L 治疗中取得了迄今最长mPFS 结果。目前，AK112 在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症方面开展了5 项III 期注册性临床，其中两项为国际多中心临床。

    　　宜明昂科PD-L1/VEGF 双抗加快大适应症开发。2024 年8 月1日，Instil Bio 以0.5 亿美元首付款及近期付款、以及超过20 亿美元里程碑和销售分成获得宜明昂科PD-L1/VEGF 双抗IMM2510 和CTLA-4 抗体的海外权益。2024 年9 月，宜明昂科与Instil Bio 宣布了IMM2510/SYN-2510 的全球开发策略，重点布局NSCLC 和TNBC 领域的临床开发。

    　　双抗有望成为肿瘤免疫新主流疗法。与单一疗法相比，同时使用PD-1/PD-L1 抗体和其他药物的联合疗法可获得更佳效果，通常在缓解率和持久性方面表现出显著改善，但出现严重不良事件（SAEs）的比率也更高。双抗能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，可诱导出单抗无法获得的潜在的优越生物学效应。在海外MNC 坚持肿瘤免疫联合治疗策略的同时，部分国产双抗凭借优秀的疗效和安全性实现弯道超车，有望成为肿瘤免疫的新主流疗法。

    　　相关标的：康方生物、宜明昂科。

    　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第19 位。本周（11月11 日-11 月15 日）生物医药板块下跌3.92%，跑输沪深300 指数0.63pct，跑输创业板指数0.57pct，在30 个中信一级行业中排名第19位。

    　　本周中信医药子板块均下跌。其中中药饮片子板块领跌，下跌7.32%。

    　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇

    　　（1）出海掘金，拨云见日：创新制药（药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造）。

    　　（2）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。

    　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。

    　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

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