疫苗行业周报：多款疫苗获新进展 关注竞争格局较好品种

　　核心要点：

    　　市场表现：上周疫苗下跌2.78%，医药各子板块普跌，疫苗跌幅相对较小上周（2024.11.11-2024.11.15）医药生物报收7608.26 点，下跌3.92%；原料药报收9622.63 点，下跌3.95%；化学制剂报收7262.22 点，下跌4.11%；中药Ⅲ报收6871.9 点，下跌3.99%；血液制品报收10244.32 点，下跌2.71%；疫苗报收13935.77 点，下跌2.78%；其他生物制品报收9242.54 点，下跌4.12%；医疗设备报收10422.9 点，下跌3%；医疗耗材报收5428.61 点，下跌3.93%；体外诊断报收8206.87 点，下跌3.44%；医药流通报收3034.45 点，上涨0.06%；线下药店报收12881.44 点，下跌5.28%；医疗研发外包报收8361.79 点，下跌5.59%；医院报收5338.33 点，下跌5.65%。医药各子板块普跌，仅医药流通实现正收益，医院、医疗研发外包、线下药店跌幅相对较大，血液制品、疫苗跌幅相对较小。自2024 年年初以来，医药生物板块累计下跌9.76%，13 个三级子板块中，疫苗累计跌幅依然较大，累计下跌32.29%。

    　　从公司表现来看，上周表现居前的公司有：万泰生物、沃森生物、华兰生物、成大生物、华兰疫苗；表现靠后的公司有：康希诺、欧林生物、康华生物、百克生物、康泰生物。

    　　估值：上周疫苗板块PE（ttm）为38.55X，PB（lf）为2.13X上周疫苗板块PE（ttm）为38.55X，环比下降1.09X，近一年PE最大值为41.43X，最小值为19.27X。PB（lf）为2.13X，环比下降0.06X，近一年PB 最大值为3.32X，最小值为1.62X。PE 处于近十年以来18.97%分位数，PB 处于近十年以来4.08%分位数。疫苗板块相对沪深300 估值溢价率为205.65%。

    　　行业动态及上市公司重要公告

    　　（1）康希诺：冻干b 型流感嗜血杆菌结合疫苗启动I 期临床试验并完成首例受试者入组。公司研发的Hib 疫苗系以纯化的Hib 荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合而成，采用冻干剂型，预期可在接种后诱导针对Hib 的体液免疫，对接种者提供保护作用。Ⅰ期临床试验为评价在2 月龄及以上人群中接种冻干b 型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性和免疫原性的随机、部分盲法、阳性对照的临床试验。（来源：Wind-康希诺公告）（2）万泰生物：九价HPV 疫苗男性临床试验申请获得药物临床试验批准通知书。公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。公司研发的九价HPV 疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11 两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变（1 级、2 级、3 级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变，PIN1/2/3）、肛门癌及其癌前病变（1 级、2 级、3 级肛门上皮内瘤变，AIN1/2/3）等适应症。（来源：Wind-万泰生物公告）（3）艾美疫苗：无血清迭代狂犬疫苗已提交上市注册预申请。公司自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已于近日向国家药监局提交上市注册预申请。根据已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示，公司研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，达到临床预设目标。（来源：Wind-艾美疫苗公告）（4）迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验入组。迈科康生物自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省商丘市梁园区完成首批受试者入组，标志着MKK900 正式启动临床试验。此次启动的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，将分别在18 周岁及以上人群、50 周岁及以上人群中验证该疫苗不同剂量的安全性和免疫原性，为Ⅲ期剂量选择提供支持性数据。MKK900 是首个获CDE 批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗，采用重组蛋白技术路线，搭载新型MA103 佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。当前，呼吸道合胞病毒已造成严重疾病负担，而国内尚无相关疫苗上市，MKK900有望填补这一国内市场空白。（来源：迈科康生物官网）? 投资建议：长期驱动因素仍在，关注创新疫苗及疫苗出海2024 年以来，疫苗行业业绩及二级市场表现均不佳。短期来看，疫苗行业因高基数，部分大单品竞争激励导致价格下降、部分产能有待出清等原因而经营承压。虽然疫苗行业Me-too 类管线占比相对较高，导致部分产品同质化竞争激烈，但同时也可以看到，我国疫苗研发技术水平在不断提高，疫苗企业亦在产品及市场方面积极寻求突破。

    　　长期来看，政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变，将推动行业长期向好。维持行业“增持”评级。

    　　政策：随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施，疫苗行业更加规范，同时，创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外，疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术：技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力，随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市，疫苗的防护边界有望持续拓展。

    　　疫苗行业品种为王的特征十分明显。技术为核、品种为王，具有技术创新优势的企业，将拥有更强的产品力。建议关注具有技术及平台优势、拥有及布局重磅品种且在研管线丰富的龙头企业。

    　　2024 年疫苗行业在国内市场倒逼、新生人口下降的背景之下，不断探索出海道路。国内企业目前预认证量较少、出海路径仍在探索之中，但基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心。建议关注出海能力较强的企业。

    　　风险提示

    　　（1）行业发生黑天鹅事件，行业政策趋严。

    　　（2）政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。

    　　（3）在研项目进展低于预期，重磅品种上市时间不达预期。

    　　（4）受批签发进度等因素影响，上市公司业绩低于市场预期。

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