医药行业周报：阿斯利康和安进联合申报 TEZSPIRE在华申报上市

市场表现：

    2024 年11 月22 日，医药板块涨跌幅-4.30%，跑输沪深300 指数1.20pct，涨跌幅居申万31 个子行业第30 名。各医药子行业中，血液制品(-3.67%)、医药流通(-3.74%)、医疗设备（-3.83%）表现居前，医疗研发外包（-5.20%)、体外诊断(-4.80%)、医院（-4.76%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为千金药业(+7.24%)、奥美医疗(+5.44%)、华人健康(+2.04%)；跌幅榜前3 位为常山药业（-10.19%）、双成药业(-9.67%)、莎普爱思（-9.45%)。

    行业要闻：

    11 月22 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）共同申报的特泽利尤单抗注射液（Tezspire）上市申请已获得受理。该药是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体，此前在2021 年12 月获美国FDA 批准用以作为附加维持疗法，治疗12 岁以上儿童和成人严重哮喘患者。

    （来源：CDE，太平洋证券研究院）

    公司要闻：

    昆药集团（600422）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154 片按照1 类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展适应症为治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验研究。

    华兰生物（002007）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。

    力生制药（002393）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局颁发的关于精氨酸培哚普利原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该品种通过化学原料药上市申请。

    美康生物（300439）：公司发布公告，近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，公司产品同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获得批准。

    风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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