医药行业周报：礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请

　　市场表现：

    　　2024 年11 月25 日，医药板块涨跌幅+0.40%，跑赢沪深300 指数0.86pct，涨跌幅居申万31 个子行业第15 名。各医药子行业中，疫苗(+1.04%)、体外诊断(+0.09%)、医药流通（+0.87%）表现居前，医院（-0.24%)、血液制品(-0.16%)、医疗研发外包（+0.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为理邦仪器(+20.00%)、兰卫医学(+15.33%)、东方海洋(+10.16%)；跌幅榜前3 位为圣达药业（-10.01%）、双成药业(-10.00%)、奥美医疗（-5.06%)。

    　　行业要闻：

    　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来重磅药物GIP/GLP-1 受体双重激动剂替尔泊肽注射液（Tirzepatide）新适应症上市申请获得受理，此次为该药在中国递交的第四项上市申请。替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次注射，该药别于2022 年5 月和2023 年11 月获得FDA 批准，用于糖尿病以及肥胖和超重患者。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　新华制药（000756）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA 注册批准函，FDA 完成了对碳酸司维拉姆原料药DMF 的审核，批准上市。

    　　科伦药业（002422）：公司发布公告，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501 临床试验申请的临床试验通知书，该药拟用于治疗晚期实体瘤。

    　　上海医药（601607）：公司发布公告，公司开发的I048 临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，I048 是小分子一类新药，拟用于治疗精神分裂症，临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。

    　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼颗粒（50mg）的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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