医药行业研究：阿斯利康DURVALUMAB获FDA批准 用于治疗LS-SCLC

　　报告摘要

    　　市场表现：

    　　2024 年12 月6 日，医药板块涨跌幅+1.88%，跑赢沪深300 指数0.57pct，涨跌幅居申万31 个子行业第21 名。各医药子行业中，医疗研发外包(+6.32%)、疫苗(+2.11%)、医院（+2.02%）表现居前，血液制品（+1.10%)、其他生物制品(+1.20%)、体外诊断（+1.35%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为广生堂(+19.99%)、博腾股份(+13.48%)、热景生物(+12.45%)；跌幅榜前3 位为四环生物（-10.00%）、葫芦娃(-9.98%)、爱朋医疗（-8.60%)。

    　　行业要闻：

    　　12 月6 日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1 抑制剂Imfinzi（Durvalumab）已获得美国FDA 的批准，用于治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。

    　　Durvalumab 是一种人源化的单克隆抗体， 通过与PD-L1 的结合，durvalumab 阻断PD-L1 与PD-1 和CD80 蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。

    　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　通化东宝（600867）：公司发布公告，子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了注射用THDBH120 的一项关键Ia 期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。

    　　马应龙（600993）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于MYL 软膏（暂定虎麝止血止痛膏）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为痔疮的临床试验。

    　　圣湘生物（688289）：公司发布公告，近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）获得批准。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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