医药与健康护理行业：艾伯维公布TEMPO-2试验结果 TAVAPADON或成为帕金森病治疗新选择

　　投资要点：

    　　事件。2024 年12 月，艾伯维（AbbVie）公布其关键性3 期TEMPO-2 试验的积极顶线结果，评估了研究性药物Tavapadon 作为帕金森病的单一疗法的疗效。

    　　试验表明，tavapadon 作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病（PD）患者时，达成了主要终点。第26 周时，患者在运动障碍协会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第2 和3 部分综合评分上较基线显著改善。完整试验结果将在未来的医学会议上公布。

    　　作为同类药物中的首创D1/D5 部分激动剂，Tavapadon 显示出治疗帕金森病的独特潜力。艾伯维计划于2025 年利用TEMPO 计划数据向美国FDA 提交Tavapadon 的新药上市申请（NDA）。

    　　Tavapadon 作为一种选择性D1/D5 受体部分激动剂，具有与现有治疗药物不同的作用机制，针对帕金森病患者的治疗提供了新的方向。通过选择性激活D1/D5受体，可能在改善运动控制的同时减少副作用。此外，tavapadon 的半衰期为24 小时，每日一次的服用方式简化了患者的治疗过程，避免了多巴胺受体的过度激活。

    　　TEMPO-2 试验评估了每日一次tavapadon（5 至15 毫克）作为单药治疗早期帕金森病成年患者的疗效、安全性和耐受性。结果显示，tavapadon 在第26 周时，在MDS-UPDRS 第2 和3 部分综合评分上的改善显著优于安慰剂组（安慰剂组：-1.2；tavapadon组：-10.3；p<0.0001），并达到了关键次要终点（Tavapadon组在26 周时，MDS-UPDRS 第II 部分的日常生活运动体验的改善也达到了统计学和临床意义）。

    　　安全性方面，Tavapadon 的安全性与此前临床试验一致，TEMPO-2 试验中观察到的大多数不良事件为轻度至中度，未见重大不良反应，表明其总体耐受性良好。

    　　2024 年8 月1 日，艾伯维宣布完成了对Cerevel Therapeutics 的收购，并获得tavapadond 等神经科学管线，与艾伯维现有管线形成互补。我们认为，TEMPO-2试验的积极顶线结果标志着艾伯维在战略收购Cerevel Therapeutics 后致力于增强神经科学产品组合方面向前又迈出了重要一步。

    　　艾伯维通过TEMPO 临床计划对Tavapadon 进行了多项试验，包括两项单药治疗3 期试验（TEMPO-1 和TEMPO-2）和一项辅助3 期试验（TEMPO-3），其涵盖了广泛的帕金森人群。

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