三诺生物(300298)：新一代CGM国内获批 产品升级迭代加速

　　事件简述

    　　2024 年12 月16 日，公司发布公告称“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得两项医疗器械注册证。

    　　型号为H6/h6 产品可用于糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，供用户在医疗机构使用，不需要校准，使用时间最长8 天；型号为i6/i6s/i6Pro 产品供用户在家庭环境使用，使用时间最长为15 天。

    　　经营分析

    　　采用公司自研技术，体现创新研发能力。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点，新产品获批标志着公司在现有CGM 产品上不断升级迭代，体现了公司的研发创新能力，进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，建立“感知+评估+干预”的闭环。

    　　工艺设计持续改进，尺寸优化带来更好患者体验。根据公司此前公告中的介绍，CGM 二代新产品在设计、工艺上进一步改进，相较于一代产品，公司持续葡萄糖监测系统二代产品采用一体式植入，无需组装，用户佩戴更简单；此外公司进一步优化了产品尺寸，能够带给用户更好的佩戴体验。

    　　签订欧洲CGM 合作协议，海外市场有望逐步放量。12 月3 日公司披露了关于签订日常经营重要合同的公告，公司与A. MENARINIDIAGNOSTICS S.r.l.签署了《经销协议》，双方主要就在欧洲超过20 个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统（iCan CGM System）定制型号等事项进行约定，未来二代CGM 产品海外上市后有望实现快速销售。

    　　盈利预测、估值与评级

    　　我们预计2024-2026 年公司归母净利润分别为3.68、5.07、6.37亿元，同比增长30%、38%、26%，现价对应PE 为41、30、24 倍，维持“买入”评级。

    　　风险提示

    　　新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；行业竞争加剧风险；商誉和海外资产减值风险。

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