血制品批签发数据定期跟踪(更新至2024H1)：静丙同比增速恢复 八因子快速上量

　　2024 年上半年血制品批签发数据公布，静丙同比增速恢复，八因子快速上量。

    　　疫情期间采浆影响对批签发的传导已基本结束，人血白蛋白2024Q2 批签发随浆量同比加速：

    　　2024H1 国产人白批签发增速高于进口。人血白蛋白2024H1 批签发同比增长9.59%。其中国产人血白蛋白2024H1 批签发1705 批、同比增长8.81%，2024Q2 批签发473 批、同比增长21%；进口人血白蛋白2024 年H1 批签发1802 批、同比增长5.01%。

    　　人白紧平衡状态持续，长维度看批签发增速预计与浆量增速基本匹配（传导周期约3 个季度）。天坛生物2024H1 人白批签发204 批、同比增长24.4%（采浆量2023H 和2023 全年分别增长10.8%、18.7%）。

    　　华兰生物2024H1 人白批签发134 批、同比增长9.8%（采浆量2023全年增长19.8%）。上海莱士2024H1 人白批签发100 批、同比增长7.5%（采浆量2023 全年增长7.1%）。博雅生物2024H1 人白批签发51 批、同比增长50%（采浆量2023 全年增长30%以上）。派林生物2024H1 人白批签发46 批、同比增长27.8%（采浆量2023 全年增长6.4%）。

    　　静丙同步批签发对基数的干扰影响在2024Q1消化，Q2批签发恢复较高增长。

    　　2023 年静注人免疫球蛋白批签发共1347 批、同比增长26%。2024 年H1 批签发693 批、同比降低1%，其中2024Q2 批签发359 批、同比增长25%。

    　　特免供给下滑，可能是由于静丙需求提升环境下血制品企业战略调整。狂犬病人免疫球蛋白/破伤风人免疫球蛋白/乙肝人免疫球蛋白2023 年分别批签发112/138/23 批，同比分别降低2.6%/22.9%，增长27.8%；2024H1 分别批签发89/69/13 批，同比分别增长85.4%、降低10.4%/13.3%。

    　　因子类产品生产批文增多，VIII 因子上量明显，加强学术推广必要性提升。

    　　2024 年4 月天坛生物子公司成都蓉生纤原获批并通过GMP 检查。2023 年11 月卫光生物VIII 因子获批。2023 年9 月天坛生物子公司成都蓉生重组VIII因子获批。2023 年5 月派林生物子公司广东双林PCC 获批。2022 年8 月华润博雅VIII 因子获批。

    　　人纤维蛋白原：2023 年人纤维蛋白原共批签发287 批、同比降低3.04%，其中博雅生物和上海莱士占比分别达26%和32%。2024 年H1 人纤维蛋白原批签发批次140 批，同比降低6.04%，其中博雅生物和上海莱士占比分别达35%和32%。

    　　PCC：2023 年PCC 共批签发346 批、同比增长39.52%。2024 年H1PCC 共批签发155 批，同比降低1.90%。

    　　人凝血因子VIII： 2023 年凝血因子VIII 共批签发484 批、同比增长21.91%，其中华兰生物和泰邦生物占比分别达29%和19%。2024 年H1 凝血因子VIII 共批签发295 批、同比增长34.70%，其中华兰生物和泰邦生物占比分别达21%和19%，上海莱士、派林生物、天坛生物占比提升。

    　　投资建议：血液制品赛道具备较强刚需属性，十四五浆量增长赋予一定成长性，行业并购整合趋势促进集中度提升。从供需角度，人血白蛋白和静丙紧平衡仍将维持较长时间，因子类赛道竞争加剧趋势下学术推广、生产工艺等能力重要性提升。相关标的：博雅生物、派林生物、天坛生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物等。

    　　风险提示：采浆不及预期、市场竞争加剧、集采等风险。

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