现代化学胜利时刻!礼来首款GLP-1口服药报告积极三期试验结果 公司股价暴涨
礼来表示,具体的试验结果将发布在同行评审期刊上,并在今年6月的美国糖尿病协会会议上公布。
公司目前也在研究Orforglipron对非糖尿病患者的减重效果。2023年发布的二期临床试验结果显示,每日服用这款药物36周后,根据剂量不同平均减重效果能达到9.4%至14.7%。礼来预期将在今年年底向全球监管提交Orforglipron用于减重适应症的申请,并在2026年申请用于治疗2型糖尿病。
若获批,Orforglipron将成为第二款在美国上市的GLP-1口服药。目前诺和诺德的Rybelsus(司美格鲁肽口服片)获批治疗2型糖尿病。不过礼来的药物为非肽类制剂,更容易被人体吸收,也不像Rybelsus那样需要饮食控制。
据悉,这款药物本身就代表着现代化学的重大胜利。由于肽会被胃部消化,所以日本中外制药的研究人员找到了一种小分子,它能嵌入GLP-1靶向蛋白质的一个微小口袋中。当小分子进入口袋时,蛋白质会像整个蛋白质与GLP-1结合时那样发生形状变化。
这一特点也使得Orforglipron能够在一天中任何时间服用,这在肽类药物领域几乎闻所未闻。以最常见的肽类药物胰岛素为例,虽然问世已经超过50年,但至今仍只能注射使用。2018年中外制药把药物授权给了礼来公司。
从更广的视角来看,两大巨头的口服药也使得他们与第二梯队拉开明显差距。有分析师指出,其他开发口服GLP-1药物的厂商,现在大概落后约3年左右。
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