医药行业跟踪报告：两款ROR1ADC多瘤种读出积极数据 基石药业CS5001具备BIC潜力

　　ROR1 ADC 竞争格局良好，成药性确定。ROR1 ADC 药物中，目前仅有默沙东于2020 年11 月通过27.5 亿美元购入的zilovertamab vedotin 与基石药业的CS5001 进入临床。在2024 ASH 大会上，ZV 联合R-CHP 一线治疗DLBCL II期数据惊艳，36 个患者分别接受3 个剂量组治疗后，ORR 达100%（RP2D）、93%和100%，总CR 率为94.4%。CS5001 已在美国、澳大利亚和中国同步展开全球多中心Ib 期试验，将联合不同SOC 展开针对1L 及2L r/r DLBCL 的探索。

    　　CS5001 末线治疗淋巴瘤Ia 期数据优于ZV，展现BIC 潜力。ZV 曾于2022ASH 公布FIH 数据，末线治疗DLBCL 和MCL ORR 分别为33%（n=15）及53%（n=17）。2024 ASH 大会中，CS5001 更新了Ia 期第4 至第9 剂量水平的数据：NHL 中，3 个有效剂量水平ORR 为56.3%（n=16），其中RP2D 剂量达70%（n=10）；HL 中，5 个有效剂量水平ORR 为60%（n=10），RP2D 剂量达100%（n=3）。

    　　CS5001 设计独特，安全性出色。ZV 有效荷载使用MMAE，通过阻断微管蛋白的聚合来抑制细胞有丝分裂，导致细胞凋亡，因此仅对增殖较快的侵袭性淋巴瘤效果较好；而CS5001 使用专利的DNA 损伤药物PBD 二聚体前毒素，除侵袭性淋巴瘤外，在惰性淋巴瘤中也初步观察到了疗效。此外，其肿瘤激活的前毒素设计可解决与传统PBD 载荷有关的典型毒性问题。CS5001 在Ia 期6个剂量水平的33 名淋巴瘤患者中，未观察到DLT。

    　　投资建议：建议关注基石药业，ROR1 ADC CS5001 具备国际化潜力。

    　　风险提示：临床进度不及预期，竞争格局变化，商业化不及预期。

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