医药行业：艾伯维JAK抑制剂UPADACITINIB新适应症在华申报上市

　　市场表现：

    　　2024 年12 月30 日，医药板块涨跌幅-0.38%，跑输沪深300 指数0.83pct，涨跌幅居申万31 个子行业第15 名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.36%)、其他生物制品(+0.11%)、血液制品（-0.05%）表现居前，线下药店（-1.90%)、医院(-1.87%)、医药流通（-1.36%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为东宝生物(+13.81%)、亨迪药业(+10.02%)、奥翔药业(+9.96%)；跌幅榜前3 位为九典制药（-11.75%）、维康药业(-10.44%)、爱朋医疗（-8.83%)。

    　　行业要闻：

    　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片（Upadacitinib）新适应症上市申请已获得受理。

    　　乌帕替尼缓释片是一种JAK 抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症，该药此前于12 月10 日被CDE 正式纳入优先审评，拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，子公司澳赛诺于2023 年5 月22日与某客户签订了10,210 万美元的供应cGMP 高级医药中间体的合同。

    　　2024 年本合同项下已实际履行金额为1,188 万美元，此前指引为576 万美元，实际销售金额相比原采购量指引实现较大增长。

    　　海创药业（688302）：公司发布公告，收到美国FDA 的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP568 片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请正式获得FDA 批准，该药为靶向Erα 的PROTAC 药物。

    　　新华医疗（600587）：公司发布公告，公司拟以人民币16,647.92 万元的价格收购深圳市美健电子科技发展有限公司、自然人丁野青等10 名交易对方合计持有的中帜生物（股票代码：836834）36.1913%股权。

    　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225 注射液的II 期临床试验于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明，RAY1225 注射液在中国成人2 型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

声明：

1. 风险提示：以上内容仅来自互联网，文中内容或观点仅作为原作者或者原网站的观点，不代表本站的任何立场，不构成与本站相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。本站竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此本站不做任何保证和承诺。
2. 本站认真尊重知识产权及您的合法权益，如发现本站内容或相关标识侵犯了您的权益，请您与我们联系删除。